Spironolactone Orion 25 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

spironolakton

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

C03DA01

INN (International namn):

spironolactone

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

spironolakton 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Spironolakton

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-02-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPIRONOLACTONE ORION 25, 50 OCH 100 MG TABLETTER
spironolakton
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Spironolactone Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Spironolactone Orion
3.
Hur du tar Spironolactone Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Spironolactone Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPIRONOLACTONE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i detta läkemedel, spironolakton, minskar
överdriven vätska i kroppen genom
att öka urinutsöndringen. Den skiljer sig från många andra
diuretika i och med att inget kalium förloras
i urinen.
Detta läkemedel används för behandling av:
•
högt blodtryck eller hjärtsvikt, som tilläggsbehandling för
patienter som inte svarar tillräckligt
på andra behandlingar
•
svullnader i samband med njur-, lever- eller andra sjukdomar, då
andra behandlingar inte har
varit effektiva
•
primär aldosteronism (överaktivitet av aldosteronutsöndring i
binjurarna).
Spironolakton som finns i Spironolactone Orion kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Barn ska endast behandlas av barnläkare.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SPIRONOLACTONE ORION

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Spironolactone Orion 25 mg tabletter
Spironolactone Orion 50 mg tabletter
Spironolactone Orion 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolakton.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller laktosmonohydrat motsvarande 57 mg laktos (25
mg tablett), 114 mg laktos
(50 mg tablett) eller 228 mg laktos (100 mg tablett).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
25 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant
och brytskåra, med en diameter på
7 mm, präglad med ORN85.
50 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant
och brytskåra, med en diameter på
9 mm, präglad med ORN213.
100 mg tablett: vit eller benvit, rund, svagt konvex och brytskåra,
med en diameter på 11 mm, präglad
med ORN352.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
behandling av kronisk systolisk hjärtsvikt (NYHA grupp III–IV) som
tillägg till
standardbehandling
•
behandling av ödem orsakade av nefros där annan ödemterapi är
otillräcklig och särskilt vid
misstanke om hyperaldosteronism
•
behandling av ascites och ödem i samband med dekompenserad
levercirros eller portal
hypertoni eller andra hepatiska sjukdomar där annan ödemterapi är
otillräcklig och särskilt vid
misstanke om hyperaldosteronism
•
behandling av hypertoni, som tilläggsbehandling för patienter som
inte svarar tillräckligt på
andra blodtryckssänkande läkemedel
•
primär hyperaldosteronism.
Barn ska endast behandlas under översyn av pediatriker. Endast
begränsade data finns tillgängliga
avseende barn (se avsnitt 5.1 och 5.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2
Den dagliga dosen kan ges som engångsdos eller uppdelad i två doser.
Tabletterna bör intas i samband
med måltid (för bättre absorption). Koncentrationen av elektrolyter
och kreatinin i serum bör
övervakas u