SPAZZ FORTE 80 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

DROTAVERINUM

Tillgänglig från:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

ATC-kod:

A03AD02

INN (International namn):

DROTAVERINUM

Dos:

80mg

Läkemedelsform:

COMPR.

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE PAPAVERINA SI DERIVATI

Produktsammanfattning:

11857/2019/05 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11857/2019/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11857/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11857/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11857/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5432/2013/05 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5432/2013/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5432/2013/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5432/2013/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5432/2013/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 11857/2019/01-02-03-04-05 _
Anexa_ _1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPAZZ FORTE 80 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau a indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau ale farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SPAZZ FORTE 80 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
3.
Cum să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SPAZZ FORTE 80 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPAZZ FORTE 80 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SPAZZ FORTE 80 mg este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
-
asociat bolilor căilor biliare (precum litiază biliară,
colangiolitiază, colecistită, pericolecistită,
colangită, papilită);
-
asociat bolilor tractului urinar (litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită) şi în spasmul sfincterelor
vezicii urinare.
_ _
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
-
spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal,
gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită,
col

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11856/2019/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _11857/2019/01-02-03-04-05
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SPAZZ 40 mg comprimate
SPAZZ FORTE 80 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SPAZZ 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 69,96 mg.
SPAZZ FORTE 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 139,92 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
SPAZZ 40 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare uşor gălbuie, cu linie mediană pe o
parte și inscripţionate cu „40” pe
cealaltă parte.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
SPAZZ FORTE 80 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare uşor gălbuie, cu linie mediană pe o
parte și inscripţionate cu „80” pe
cealaltă parte.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
2
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţită de
constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
-
Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree