SORBITOL/CITRATE DE SODIUM/LAURILSULFOACETATE DE SODIUM JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

laurilsulfoacétate de sodium

Tillgänglig från:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC-kod:

A06AG11 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (International namn):

laurilsulfoacétate sodium

Dos:

0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %

Läkemedelsform:

solution

Sammansättning:

composition pour 5 ml de solution > laurilsulfoacétate de sodium : 0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 % > sorbitol liquide (cristallisable) : 4,4650 g > citrate de sodium : 0,4500 g

Terapiområde:

LAVEMENT

Produktsammanfattning:

34009 301 ou 3 9 - 4 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 6 - 6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - 12 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 5 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2017-09-22

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2020
Dénomination du médicament
SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE DE SODIUM JOHNSON &
JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale
Sorbitol liquide (cristallisable), citrate de sodium,
laurilsulfoacétate de sodium à 70%
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE DE
SODIUM
JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SORBITOL / CITRATE DE SODIUM /
LAURILSULFOACETATE DE SODIUM JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g /
0,0645 g, solution
rectale ?
3. Comment utiliser SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE
DE SODIUM
JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE
DE
SODIUM JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE
DE SODIUM
JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale ET
DANS QUELS CAS EST-IL

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE DE SODIUM
JOHNSON &
JOHNSON
4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sorbitol liquide
(cristallisable).............................................................................................
4,4650 g
Citrate de
sodium..............................................................................................................
0,4500 g
Laurilsulfoacétate de sodium à 70
%...................................................................................
0,0645 g
Pour 5 ml de solution rectale.
Excipient à effet notoire : Acide sorbique (5 mg/5 mL)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution rectale (lavement).
Solution visqueuse et incolore, comportant des petites bulles d’air.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium JOHNSON &
JOHNSON 4,465 g / 0,45 g /
0,0645 g, solution rectale est indiqué chez les adultes dans le
traitement symptomatique de la constipation
occasionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
1 tube canule par jour.
La dose doit être administrée 5 à 20 minutes avant l’effet
attendu.
Mode d’administration
Voie rectale.
Casser l'embout.
Introduire toute la longueur de la canule dans le rectum et vider par
pression tout le contenu du tube, retirer la
canule sans relâcher la pression sur le tube.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Obstruction intestinale et douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
·
Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo calcique ou avec
de la catiorésine sulfo sodique
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Eviter une utilisation prolongée. Si les symptômes