Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LANREOTID ACETAT
Ipsen Pharma GmbH
H01CB03
Lanreotide acetate
1 Durchstichflasche mit Lösungsmittelampulle. Pro Durchstichflasche 1 Einwegspritze und 2 Injektionsnadeln beigepackt, Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Lanreotid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-03-04
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOMATULINE ® RETARD 30 MG Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Lanreotid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Somatuline retard 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatuline retard 30 mg beachten? 3. Wie ist Somatuline retard 30 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Somatuline retard 30 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOMATULINE RETARD 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Somatuline retard 30 mg ist eine Formulierung von Lanreotid mit Langzeitwirkung. Lanreotid, der Wirkstoff von Somatuline retard 30 mg, gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der wachstumshemmenden Hormone. Es ist dem natürlich vorkommenden Hormon Somatostatin ähnlich. Lanreotid senkt die Hormonspiegel des Wachstumshormons (GH = growth hormone) und des Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1, Wachstumsfaktor mit Insulin-ähnlicher Wirkung) und hemmt die Freisetzung einiger Verdauungshormone und Darmsekrete. SOMATULINE RETARD 30 MG WIRD ANGEWENDET Z UR langfristigen Behandlung der Akromegalie (übermäßiges Größenwachstum von Ohren, Nase, Kinn, Fingern, Füßen) nach einer Operation und/oder Strahlentherapie oder bei Patien Läs hela dokumentet
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Somatuline ® retard 30 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 30 mg Lanreotid, als Acetat. Nach dem Auflösen in 2 ml Lösungsmittel enthält 1 ml der zubereiteten Suspension 15 mg Lanreotid, als Acetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, verzögerte Wirkstofffreigabe Pulver: Nahezu weißer, bröckeliger Presskuchen. Lösungsmittel: Klare farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Somatuline retard 30 mg wird angewendet zur langfristigen Behandlung der Akromegalie, wenn nach einer chirurgischen Behandlung und/oder Radiotherapie die GH- (Wachstumshormon-) und/oder IGF-1-Spiegel anormal bleiben oder bei Patienten mit Akromegalie, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff und/oder einer Radiotherapie zu unterziehen. Behandlung klinischer Symptome bei neuroendokrinen Tumoren. Behandlung von postoperativen Fisteln des Verdauungstrakts. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Akromegalie_ Initial wird eine Injektion von Somatuline retard 30 mg alle 14 Tage empfohlen. Im Fall unzureichenden Ansprechens, beurteilt anhand der GH- und/oder IGF-1-Spiegel (gemessen vor der Folgeinjektion), kann die Häufigkeit der Injektionen auf eine Injektion alle 10 bzw. maximal alle 7 Tage erhöht werden. _Neuroendokrine Tumoren_ Initial wird eine Injektion von Somatuline retard 30 mg alle 14 Tage empfohlen. Im Fall unzureichenden Ansprechens, beurteilt anhand der klinischen Symptome, kann die Häufigkeit der Injektionen auf eine Injektion alle 10 bzw. maximal alle 7 Tage erhöht werden. _Fisteln des Verdauungstrakts_ Initial sollte eine intramuskuläre Injektion verabreicht werden, um das Ansprechen des Patienten festzustellen. Seite 2 Läs hela dokumentet