SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
10-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
10-07-2023

Aktiva substanser:

Soluzioni isotoniche

Tillgänglig från:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATC-kod:

B05DA

INN (International namn):

Solutions isotonic

Enheter i paketet:

"COMPARTI 154 ML E 258 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 4900 ML: CALCIO 1,32 MMOL" SACCA TRICOMPARTO 5000 ML APD; "COMPARTI 154 ML E 2

Klass:

N

Terapiområde:

Soluzioni isotoniche

Produktsammanfattning:

031469176 - COMPARTI 77 ML E 129 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 2450 ML: CALCIO 1,32 MMOL SACCA TRICOMPARTO 2500 ML CAPD - Revocato; 031469125 - SACCA FLESSIBILE IN P.V.C. (2500 ML + 150 ML + 100 ML) - Revocato; 031469075 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 4000 ML - Revocato; 031469214 - COMPARTI 154 ML E 258 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 4900 ML: CALCIO 1,84 MMOL SACCA TRICOMPARTO 5000 ML APD - Revocato; 031469188 - COMPARTI 77 ML E 129 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 2450 ML: CALCIO 1,84 MMOL SACCA TRICOMPARTO 2500 ML CAPD - Revocato; 031469190 - COMPARTI 154 ML E 258 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 4900 ML: CALCIO 1,84 MMOL SACCA TRICOMPARTO 5000 ML APD - Revocato; 031469202 - COMPARTI 154 ML E 258 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 4900 ML: CALCIO 1,32 MMOL SACCA TRICOMPARTO 5000 ML APD - Revocato; 031469164 - COMPARTI 62 ML E 103 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 1960 ML: CALCIO 1,84 MMOLSACCA TRICOMPARTO 2000 ML CAPD - Revocato; 031469152 - COMPARTI 62 ML E 103 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 1960 ML: CALCIO 1,32 MMOL SACCA TRICOMPARTO 2000 ML CAPD - Revocato; 031469087 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 4500 ML - Revocato; 031469099 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 5000 ML - Revocato; 031469036 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 1500 ML - Revocato; 031469051 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 2500 ML - Revocato; 031469048 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 2000 ML - Revocato; 031469101 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 2000+150+100 ML - Revocato; 031469024 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 031469137 - SACCA FLESSIBILE IN P.V.C.(5000 ML+300 ML+200 ML) - Revocato; 031469012 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 031469063 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 3000 ML - Revocato; 031469113 - SACCA PLASTICA RIGIDA 10000 ML - Revocato; 031469149 - COMPARTI 62 ML E 103 ML: GLUCOSIO 50%; COMPARTO 1960 ML: CALCIO 1,84 MMOLSACCA TRICOMPARTO 2000 ML CAPD - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND
COMPARTI 62 ML E 103 ML: GLUCOSIO 50%
COMPARTO 1960 ML:
CALCIO 1,32 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L – SACCA TRICOMPARTO 2000 ML
CAPD
CALCIO 1,84 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L - SACCA TRICOMPARTO 2000 ML
CAPD
CALCIO 1,84 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L, POTASSIO 2,11 MMOL/L –
SACCA TRICOMPARTO 2000 ML CAPD
COMPARTI 77 ML E 129 ML: GLUCOSIO 50%
COMPARTO 2450 ML:
CALCIO 1,32 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L – SACCA TRICOMPARTO 2500 ML
CAPD
CALCIO 1,84 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L - SACCA TRICOMPARTO 2500 ML
CAPD
COMPARTI 154 ML E 258 ML: GLUCOSIO 50%
COMPARTO 4900 ML:
CALCIO 1,32 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L – SACCA TRICOMPARTO 5000 ML
CAPD
CALCIO 1,84 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L - SACCA TRICOMPARTO 5000 ML
CAPD
CALCIO 1,84 MMOL/L, LATTATO 42,1 MMOL/L, POTASSIO 2,11 MMOL/L - SACCA
TRICOMPARTO 5000 ML CAPD
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato SOLUZIONE PER
DIALISI PERITONEALE
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND
3.
Come usare SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FRESENIUS MEDICAL
CARE
DEUTSCH
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND
Comparti 62 ml e 103 ml: glucosio 50%
Comparto 1960 ml:
Calcio 1,32 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l – Sacca tricomparto 2000 ml
CAPD
Calcio 1,84 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l - Sacca tricomparto 2000 ml
CAPD
Calcio 1,84 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l, Potassio 2,11 mmol/l –
Sacca tricomparto 2000 ml CAPD
Comparti 77 ml e 129 ml: glucosio 50%
Comparto 2450 ml:
Calcio 1,32 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l – Sacca tricomparto 2500 ml
CAPD
Calcio 1,84 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l - Sacca tricomparto 2500 ml
CAPD
Comparti 154 ml e 258 ml: glucosio 50%
Comparto 4900 ml:
Calcio 1,32 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l – Sacca tricomparto 5000 ml
CAPD
Calcio 1,84 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l - Sacca tricomparto 5000 ml
CAPD
Calcio 1,84 mmol/l, Lattato 42,1 mmol/l, Potassio 2,11 mmol/l - Sacca
tricomparto 5000 ml CAPD
Soluzione per dialisi peritoneale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le soluzioni per dialisi peritoneale hanno composizioni variabili.
I principi attivi sono Sodio, Potassio, Calcio, Magnesio, Lattato,
Cloruri e Glucosio nelle seguenti composizioni
riferite a 1000 ml di soluzione:
_(A+C: 1,5% glucosio; B+C: 2,5% glucosio; A+B+C: 4,0% glucosio)_
Formulazion
Glucosio
Sodio lattato
Sodio cloruro
Potassio
Calcio
Magnesio
Acido cloridrico
Acqua per
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medici
                                
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