SOLUZIONE DI SODIO BICARBONATO ALL' 8,4% IZO

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: Ministero della Salute

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
05-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
08-04-2019

Aktiva substanser:

SODIO BICARBONATO

Tillgänglig från:

IZO S.r.l. a socio unico

ATC-kod:

QB05XA02

INN (International namn):

SODIUM BICARBONATE

Sammansättning:

SODIO BICARBONATO - 42 g

Enheter i paketet:

FLACONE DA 500 ML

Receptbelagda typ:

Ricetta non ripetibile

Terapiområde:

SODIUM BICARBONATE

Produktsammanfattning:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO

Tillstånd datum:

1996-05-13

Bipacksedel

                                5
(FOGLIETTO ILLUSTRATIVO/ETICHETTA)
SOLUZIONE SODIO BICARBONATO ALL’8.4%
84.0 mg/ml Soluzione per infusione endovenosa
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
IZO s.r.l. a socio unico
Via San Zeno 99/A
25124 Brescia
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
S.A.L.F. S.p.A. Via Marconi n° 2 – 24069 Cenate Sotto BERGAMO
(ITALIA)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SOLUZIONE SODIO BICARBONATO ALL’8.4%
84 mg/ml Soluzione iniettabile per infusione endovenosa
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
500 ml di soluzione contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
sodio bicarbonato 42.0 g
ECCIPIENTI:
acqua p.p.i. q.b. a 500 ml
INDICAZIONI
Soluzione reidratante alcalinizzante
CONTROINDICAZIONI
Ipernatriemie
e
pletore
saline.
Usare
con
cautela
in
caso
di
scompenso
cardiaco
congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e
ritenzione idrosalina, in animali in
trattamento con farmaci corticosteroidi. Non usare in animali con
alcalosi metabolica o respiratoria.
REAZIONI AVVERSE
Può determinare alcalosi metabolica, ipokaliemia, ipernatremia,
ipofosfatemia; insufficienza cardiaca
congestizia. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questa
etichetta, si prega di informare il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare il prodotto per via endovenosa a velocità perfusionale
controllata, sotto il controllo del
medicio veterinario
Bovini – equini: 500 – 1000 ml/capo
Puledri – vitelli: 250 – 500 ml/capo
Suini – ovini – caprini – cani – gatti: 50 – 250ml/capo
SPAZIO PER LA POSOLOGIA PRESCRITTA
6
TEMPO DI ATTESA
Carni e visceri: zero giorni
Latte: zero giorni
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in un luogo asciutto, proteggere dalla luce solare diretta
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usare dop
                                
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Produktens egenskaper

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SOLUZIONE SODIO BICARBONATO ALL’8.4%, 84.0 mg/ml
soluzione per infusione
endovenosa
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 ml di soluzione contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
sodio bicarbonato 42.0 g
ECCIPIENTI:
acqua p.p.i. q.b.a
500 ml
pH 7.0 – 8.5
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa, limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Soluzione reidratante ed alcalinizzante
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipernatriemie
e
pletore
saline.
Usare
con
cautela
in
caso
di
scompenso
cardiaco
congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e
ritenzione idrosalina, in animali in
trattamento con farmaci corticosteroidi. Non usare in animali con
alcalosi metabolica o respiratoria.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Soluzione endovenosa ipertonica da somministrare con precauzione in
vene di grosso calibro a
velocità perfusionale controllata. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l’eventuale
residuo non può essere utilizzato.
Monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità
plasmatica e l’equilibrio acido-
base.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
Il personale addetto alla manipolazione del prodotto deve seguire le
normali precauzioni igieniche.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Può determinare alcalosi metabolica, ipokaliemia, ipernatremia,
ipofosfatemia; insufficienza cardiaca
congestizia.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento
3
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDIC
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

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