Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Diazépam
DECHRA REGULATORY B.V.
Diazepam
Solution injectable
A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I
2018-12-21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire SOLUPAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Diazépam ……………………………………………… 5,0 mg Excipient(s) : Alcool benzylique (1519) …………………………….. 15,7 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable. Solution injectable limpide de couleur jaune-vert, de pH 6,2-7,2. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens et chats. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez le chien et le chat : - Prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques d’origine centrale et périphérique. - Utilisation dans le cadre d’un protocole pré-anesthésique ou de sédation. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’atteinte hépatique sévère. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Le diazépam seul risque d’être moins efficace en tant que sédatif s’il est utilisé chez des animaux déjà agités. Le diazépam peut provoquer une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution chez les animaux de travail, tels que les chiens de l’armée, de la police ou les chiens guides. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant une atteinte hépatique ou rénale et chez les animaux affaiblis, déshydratés, anémiés, obèses ou âgés. Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, de coma ou de détresse respiratoire importante. Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome. Il n’est pas recomman Läs hela dokumentet