Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
canrénoate de potassium 0; trométamol 0
PFIZER HOLDING FRANCE
C03DA02.
canrénoate de potassium 0; trométamol 0
0,100 g
Lyophilisat
pour une ampoule de lyophilisat > canrénoate de potassium 0,100 g > trométamol 0,005 g Solution > Pas de substance active.
intraveineuse
5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
pharmaceutique diurétique distal (épargneur de potassium) (C système cardiovasculaire)
Classe pharmacothérapeutique : diurétique distal (épargneur de potassium) (C : système cardiovasculaire) - code ATC : C03DA02Affections médicales et chirurgicales comportant un hyperaldostéronisme et un risque de déplétion potassique.Chirurgie : prophylaxie des troubles électrolytiques post-opératoires et de leurs conséquences, chirurgie cardiovasculaire : prophylaxie des troubles du rythme secondaires per et post-opératoires (extrasystole auriculaire ou ventriculaire, fibrillation auriculaire).Médecine : œdèmes de l'insuffisance cardiaque, ascites cirrhotiques.En thérapeutique adjuvante des états hypokaliémiques en particulier lorsque l'hypokaliémie constitue un facteur aggravant : troubles du rythme avec hyperexcitabilité myocardique, intoxication digitalique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-10-12
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2021 Dénomination du médicament SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral Canrénoate de potassium/Trométamol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral ? 3. Comment utiliser SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : diurétique distal (épargneur de potassium) (C : système cardiovasculaire) - code ATC : C03DA02 Affections médicales et chirurgicales comportant un hyperaldostéronisme et un risque de déplétion potassique. Chirurgie : · prophylaxie des troubles électrolytiques post-opératoires et de leurs conséquences, · chirurgie cardiovasculaire : prophylaxie des troubles du rythme secondaires per et post-opérato Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Canrénoate de potassium .................................................................................................... 0,100 g Trométamol.......................................................................................................................... 0,005 g Pour un flacon de lyophilisat. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solution pour usage parentéral. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Affections médicales et chirurgicales comportant un hyperaldostéronisme et un risque de déplétion potassique. Chirurgie : · prophylaxie des troubles électrolytiques post-opératoires et de leurs conséquences. · chirurgie cardiovasculaire : prophylaxie des troubles du rythme secondaires per et post-opératoires (extrasystole auriculaire ou ventriculaire, fibrillation auriculaire). Médecine : · œdèmes de l'insuffisance cardiaque, · ascites cirrhotiques. En thérapeutique adjuvante des états hypokaliémiques en particulier lorsque l'hypokaliémie constitue un facteur aggravant : · troubles du rythme avec hyperexcitabilité myocardique. · Intoxication digitalique. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse. Posologie La dose quotidienne moyenne se situe entre 400 mg et 600 mg, en IV ou en perfusion. La dose maximale recommandée est de 800 mg par 24 heures, et 400 mg en une seule injection. L'injection IV lente d'une ampoule ne doit pas se faire en un temps inférieur à 3 minutes. En raison du pH variable des solutés glucosés à 5 p. cent et isotoniques de chlorure de sodium et afin d'éviter les risques de précipitation de Soludactone, il est recommandé de ne pas diluer une ampoule de Soludactone dans un volume supérieur à 100 ml de soluté glucosé ou à 500 ml de soluté isotoniqu Läs hela dokumentet