SOLPADEINE TABLETS, PARACETAMOL 500MG, CODEINE PHO

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

PARACETAMOL CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE CAFFEINE

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

Dos:

500/8/30 Milligram

Läkemedelsform:

Tablets

Tillstånd datum:

1993-10-29

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Solpadeine Tablets
Paracetamol 500mg, Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg, Caffeine 30mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains paracetamol 500 mg, codeine phosphate hemihydrate 8 mg and caffeine 30.0 mg.
Excipients: contains Carmoisine (E122)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White capsule shaped tablets, printed ‘Solpadeine’ in red on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of symptoms of headache, including migraine, toothache, backache, common cold, influenza,
menstrual pain, musculoskeletal pain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration only.
Adults (including the elderly) and children aged 12 years and over:
The usual dose is two tablets three to four times in a 24 hour period as required.
Children under 12:
Not recommended in children under 12 years of age.
The dose should not be repeated more frequently than every 4 hours.
A maximum of 8 tablets in 24 hours should not be exceeded.
Do not exceed the stated dose or take for more than 3 days without consulting a doctor.
Should not be used with other paracetamol or codeine containing products.
Renal Impairment
Patients who have been diagnosed with kidney impairment must seek medical advice before taking this medication.
Hepatic Impairment
Patients who have been diagnosed with liver impairment must seek medical advice before taking this medication
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to paracetamol, codeine, caffeine or any of the other constituents.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/04/2011_
_CRN 2098789_
_page number: 1_
Acute