Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg šķīdināmās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Kofeīns, Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum

Tillgänglig från:

Richard Bittner AG, Austria

ATC-kod:

N02AA59

INN (International namn):

Caffeine, Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum

Dos:

500 mg/8 mg/30 mg

Läkemedelsform:

Šķīdināmā tablete

Receptbelagda typ:

bez receptes

Tillverkad av:

Swiss Caps GmbH, Germany; GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg šķīdināmās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 500 mg paracetamola (_Paracetamolum_), 8 mg
kodeīna fosfāta hemihidrāta
(_Codeini phosphas hemihydricus_) un 30 mg kofeīna (_Coffeinum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 427 mg
nātrija un 50 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdināmā tablete.
Plakanas, baltas tabletes ar noslīpinātām šķautnēm, viena puse
gluda, otrā pusē dalījuma līnija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šīs zāles ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma reimatisku sāpju, išiasa un
lumbago, kā arī sastiepumu un muskuļu sasprindzinājuma,
galvassāpju, sinusīta, migrēnas, neiralģijas,
zobu sāpju un menstruālo sāpju ātrai samazināšanai.
Kodeīns indicēts par 12 gadiem vecākiem bērniem akūtu, vidēji
stipru sāpju ārstēšanai, ko nevarētu
mazināt ar citām pretsāpju zālēm, piemēram, paracetamolu vai
ibuprofēnu (lietotiem atsevišķi).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
500 - 1000 mg līdz četrām reizēm dienā pēc nepieciešamības,
maksimāli 4000 mg 24 stundu laikā.
Nelietot vairāk par 4 devām, kas atbilst 8 tabletēm (4000 mg
paracetamola, 240 mg kofeīna, 64 mg
kodeīna) 24 stundu laikā. Lietot ik pēc 4 - 6 stundām.
_Pusaudži vecumā no 16 līdz 18 gadiem_
1 - 2 tabletes ik pēc 6 stundām.
Nelietot vairāk par 4 devām, kas atbilst 8 tabletēm 24 stundu
laikā.
_Pusaudži vecumā no 12 līdz 15 gadiem_
1 tablete ik pēc 6 stundām. Nelietot vairāk par 4 devām, kas
atbilst 4 tabletēm 24 stundu laikā.
_Bērni vecumā līdz 12 gadiem_
Kodeīnu nedrīkst lietot par 12 gadiem jaunāki bērni opioīdu
toksicitātes riska dēļ, ko izraisa mainīgais
un neparedzamais kodeīna metabolisms līdz morfīnam (skatīt 4.3. un
4.4. apakšpunktu).
_Gados vecāki pacienti_

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SOLPADEINE SOLUBLE 500 MG/8 MG/30 MG ŠĶĪDINĀMĀS TABLETES
Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus, Coffeinum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Solpadeine Soluble un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Solpadeine Soluble lietošanas
3.
Kā lietot Solpadeine Soluble
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Solpadeine Soluble
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOLPADEINE SOLUBLE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Solpadeine Soluble ieteicamas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma reimatisku sāpju,
išiasa un lumbago, kā arī sastiepumu un muskuļu sasprindzinājuma,
galvassāpju, sinusīta, migrēnas,
neiralģijas, zobu sāpju un menstruālo sāpju ātrai mazināšanai.
Par 12 gadiem vecāki bērni kodeīnu var lietot īslaicīgai vidēji
stipru sāpju atvieglošanai, ko nevar
mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, tikai ar
paracetamolu vai ibuprofēnu.
Šīs zāles satur kodeīnu. Kodeīns pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par opioīdu pretsāpju līdzekļiem un
kas mazina sāpes. To var lietot vienu pašu vai apvienojumā ar
citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram,
paracetamolu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOLPADEINE SOLUBLE LIETOŠANAS
NELIETOJIET SOLPADEINE SOLUBLE Š