Solifenacinesuccinaat Aristo 10 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATC-kod:

G04BD08

INN (International namn):

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Solifenacin

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SOLIFENACINESUCCINAAT ARISTO 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SOLIFENACINESUCCINAAT ARISTO 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
solifenacinesuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Solifenacinesuccinaat Aristo en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOLIFENACINESUCCINAAT ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
De werkzame stof solifenacine behoort tot de groep van
anticholinergica. Deze geneesmiddelen
worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te
verminderen. Dit zorgt ervoor dat u
langer kunt wachten met naar de wc gaan en het vergroot de hoeveelheid
urine die in uw blaas kan.
Solifenacinesuccinaat Aristo wordt gebruikt bij behandeling van
symptomen van een overactieve
blaas. De symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang
tot plassen zonder dat u dit
van te voren merkt, erg vaak moeten plassen of het plassen of lekken
van urine omdat u niet op tijd op
de wc kunt komen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft last van achterblijven

Produktens egenskaper

1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solifenacinesuccinaat Aristo 5 mg filmomhulde tabletten
Solifenacinesuccinaat Aristo 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Solifenacinesuccinaat Aristo 5 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 3,8 mg
solifenacine.
Solifenacinesuccinaat Aristo 10 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 7,5 mg
solifenacine.
Hulpstof met bekend effect:
Solifenacinesuccinaat Aristo 5 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet
bevat 105 mg watervrij lactose.
Solifenacinesuccinaat Aristo 10 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet
bevat 209 mg watervrij lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Solifenacinesuccinaat Aristo 5 mg filmomhulde tabletten
Ronde, lichtroze filmomhulde tabletten, met een diameter van ongeveer
6,4 mm.
Solifenacinesuccinaat Aristo 10 mg filmomhulde tabletten
Ronde, lichtroze filmomhulde tabletten, met een diameter van ongeveer
9 mm, met een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde
mictiefrequentie en aandrang,
zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieveblaassyndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, inclusief ouderen _
De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.
Indien nodig mag de dosering
worden verhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Solifenacinesuccinaat Aristo bij
kinderen zijn nog niet
vastgesteld. Daarom dient Solifenacinesuccinaat Aristo niet te worden
gebruikt bij kinderen.
_Patiënten met nierinsufficiëntie _
Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met
lichte tot matige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring >30 ml/min). Patiënten met ernstig