Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Solifenacinesuccinaat 5 mg - Eq. Solifenacine 3,8 mg
Viatris GX BV-SRL
G04BD08
Solifenacin Succinate
5 mg
Filmomhulde tablet
Solifenacinesuccinaat 5 mg
Oraal gebruik
Solifenacin
CTI-code: 486044-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486044-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486044-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486044-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-11 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151921109 - CNK-code: 3978335 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486044-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486044-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486044-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151918161 - CNK-code: 3872140 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-06 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 486035-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151918178 - CNK-code: 3872165 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-01-19
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SOLIFENACINE VIATRIS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SOLIFENACINE VIATRIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN solifenacine succinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Solifenacine Viatris en waarvoor wordt Solifenacine Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Solifenacine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Solifenacine Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Solifenacine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOLIFENACINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN ? Solifenacine Viatris bevat het actieve bestanddeel solifenacine dat behoort tot de groep van anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten voordat u naar het toilet gaat en het vergroot de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten. Solifenacine Viatris wordt gebruikt bij de behandeling van symptomen van een overactieve blaas. De symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf, erg vaak moeten plassen of het verlies van urine omdat u het toilet niet op tijd bereikt. 2. WANNEER MAG U SOLIFENACINE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SOLIFENACINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor solifenacine of voor een van de stoffen in dit ge Läs hela dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solifenacine Viatris 5 mg filmomhulde tabletten Solifenacine Viatris 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg solifenacine succinaat, overeenkomend met 3,8 mg solifenacine. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg solifenacine succinaat, overeenkomend met 7,5 mg solifenacine. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose (als lactosemonohydraat) Elke filmomhulde tablet bevat 113 mg lactose (als lactosemonohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet, ongeveer 5,6 mm, bedrukt met “M” op één zijde van de tablet en “SF” over “5” op de andere zijde. Roze, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet, ongeveer 7,6 mm, bedrukt met “M” op één zijde van de tablet en “SF” over “10” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieve blaas syndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, inclusief de ouderen:_ De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacine succinaat eenmaal daags. Indien nodig mag de dosering worden verhoogd tot 10 mg solifenacine succinaat eenmaal daags. _Pediatrische patiënten:_ De veiligheid en werkzaamheid van solifenacine succinaat bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. Daarom dient Solifenacine Viatris niet te worden gebruikt bij kinderen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _Patiënten met nierinsufficiëntie:_ Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min). Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min) dienen voorzichtig te worden behandeld en de dagelijkse doser Läs hela dokumentet