Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
G04BD08
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SOLIFENACIN
Kód SÚKL: 0203827 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203830 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203828 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203829 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203832 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203833 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203826 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203825 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203835 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203831 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203834 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196042 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196052 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196051 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196046 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196047 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196044 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196045 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196043 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196049 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196050 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196048 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-03-19
1 Sp. zn. sukls280124/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLIFENACIN G.L.PHARMA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOLIFENACIN G.L.PHARMA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY solifenacini succinas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PR OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Solifenacin G.L.Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Solifenacin G.L.Pharma užívat 3. Jak se přípravek Solifenacin G.L.Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Solifenacin G.L.Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLIFENACIN G.L.PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka solifenacini succinas patří do skupiny látek zvaných anticholinergika. Tato léčiva snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moči, které je Váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje. Přípravek Solifenacin G.L.Pharma se používá k léčbě příznaků stavu zvaného hyperaktivní močový měchýř. Tyto příznaky zahrnují: silné náhlé nucení k močení bez předchozího varování, časté močení nebo pomočování, když se nemůžete dostat včas na toaletu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NE Läs hela dokumentet
1/10 Sp. zn. sukls171854/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Solifenacin G.L.Pharma 5 mg potahované tablety Solifenacin G.L.Pharma 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Solifenacin G.L.Pharma 5 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 55,25 mg monohydrátu laktosy. Solifenacin G.L.Pharma 10 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 110,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Solifenacin G.L.Pharma 5 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm Solifenacin G.L.Pharma 10 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dosp_ _ě_ _l_ _í_ _, v_ _če_ _tn_ _ě _ _star_ _ší_ _ch osob_ Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být přípravek Solifenacin G.L.Pharma dětem podáván. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) mají být léčeni s opatrností a dávkou ne vyšší než 5 mg jednou denně (viz bod 5.2). 2/10 _Pacienti s poruchou funkce jater_ U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není úprava dávky nutná. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce j Läs hela dokumentet