Soffi Gynial 0.02 mg/0.10 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Tillgänglig från:

Gynial AG

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Läkemedelsform:

Compresse rivestite con film

Sammansättning:

levonorgestrelum 0.1 mg, ethinylestradiolum 20 µg, lactosum monohydricum 36.48 mg, maydis amylum, maltodextrinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.951 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.037 mg.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Ormonale Contraccettivo

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2016-10-21

Bipacksedel

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Soffi Gynial
Che cos'è Soffi Gynial e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Soffi Gynial?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Soffi Gynial?
Si può assumere Soffi Gynial durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Soffi Gynial?
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Di che altro occorre tener conto?
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Soffi Gynial
Gynial AG
Che cos'è Soffi Gynial e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Soffi Gynial è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni
femminili, ovvero il levonorgestrel come progestinico (ormone del
corpo luteo) e l'etinilestradiolo come
estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Soffi Gynial è definito una
«micropillola». Soffi Gynial è un
cosiddetto preparato monofase, poiché tutti i compresse rivestite con
film contengono entrambi gli ormoni
nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Soffi Gynial offre protez

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Soffi Gynial
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
STAND DER INFORMATION
Soffi Gynial
Gynial AG
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Levonorgestrel, ethinylestradiol.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato 36,48 mg, amido di mais,
maltodestrina, carbossimetilamido
sodico (tipo A), magnesio stearato.
Rivestimento con film: ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio
monoidrato 0,951 mg, macrogol 4000,
sodio citrato diidrato.
Contiene 0,037 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene: levonorgestrel 0,10 mg,
ethinylestradiol 0,02 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Soffi Gynial si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Soffi Gynial
rispetto a quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Soffi Gynial dovrebbero essere prescritti esclusivamente da
un medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spie