SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA SOL.INF 0.9% W/V

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

SODIUM CHLORIDE

Tillgänglig från:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC-kod:

B05XA03

INN (International namn):

SODIUM CHLORIDE

Dos:

0.9% W/V

Läkemedelsform:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sammansättning:

SODIUM CHLORIDE 0,9G

Administreringssätt:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapiområde:

SODIUM CHLORIDE

Produktsammanfattning:

Αρ. άδειας: 46694/19-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803081701013 BTx1 BAG x100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803081701020 BTx12 BAGS x100ML 1.200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 0,9% W/V
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
1.
Τι είναι το
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA και ποια είναι η
χρήση του
2.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SODIUM
SODIUM
CHLORIDE
CHLORIDE
/
/
UNI
UNI
-
-
PHARMA
PHARMA
3.
3.
Πώς να πάρετε το
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
4.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
5.
Πώς να φυλάσσετε το
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA
6.
6.
Π

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
SODIUM
SODIUM
CHLORIDE
CHLORIDE
/
/
UNI
UNI
-
-
PHARMA
PHARMA
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 0,9%
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 0,9%
W
W
/
/
V
V
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE 0,9% W/V, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Χλωριούχο νάτριο: 9,0 g/l
Κάθε ml περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου.
mm
o
l/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
pH: 4,5 - 7
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA ενδείκνυται ως:

Θεραπεία της ισότονης εξωκυτταρικής
αφυδάτωσης.

Θεραπεία έλλειψης νατρίου.

Φορέας
ή
διαλύτης
συμβατών
φαρμακευτικών
προϊόντων
για
παρεντερική χορήγηση.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες, Ηλικιωμένα άτομα και Παιδιά:
- 1 -
Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή
mmol νατρίου, μάζα
νατρίου ή μάζα άλατος νατρίου (1 g NaCl = 394
mg, 17,1 mEq ή 17,1
mmol Na και Cl).
Η δοσολογία, ο ρυθμός και η διάρκεια
της χορήγησης πρέπει να
εξατομικεύονται
όπως
καθορίζεται
από
διάφορες
παραμέτρους
περιλαμβανομένων της ηλικίας, του
βάρους, της κλινικής κατάστασης,
της ταυτό