SOBYCOMBI 5 mg/10 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

bizoprolol-fumarát; amlodipin

Tillgänglig från:

Krka d.d.,

ATC-kod:

C07FB07

INN (International namn):

bisoprolol fumarate; amlodipine

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu, dobozban - OGYI-T-22699 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu, dobozban - OGYI-T-22699 / 08 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu, dobozban - OGYI-T-22699 / 09 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu, dobozban - OGYI-T-22699 / 10 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu, dobozban - OGYI-T-22699 / 11 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu, dobozban - OGYI-T-22699 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AMODUO 5 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-22897

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2014-07-28

Bipacksedel

(Egynyelvű vagy többnyelvű)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SOBYCOMBI 5 MG/5 MG TABLETTA
SOBYCOMBI 5 MG/10 MG TABLETTA
SOBYCOMBI 10 MG/5 MG TABLETTA
SOBYCOMBI 10 MG/10 MG TABLETTA
bizoprolol-fumarát/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sobycombi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sobycombi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sobycombit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sobycombit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOBYCOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sobycombi két hatóanyagot – bizoprololt és amlodipint –
tartalmaz.
A Sobycombi magas vérnyomás és/vagy szívbetegség (stabil
koszorúér-betegség) kezelésére szolgál
olyan betegek számára, akik megfelelően vannak beállítva a
kombinációban szereplő dózisokkal
megegyező hatáserősségű hatóanyagok külön-külön történő,
egyidejű adása mellett.
2.
TUDNIVALÓK A SOBYCOMBI SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SOBYCOMBI TABLETTÁT:
-
ha allergiás a bizoprololra, az amlodipinre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére vagy bármilyen más kalcium-antagonistára. Ez
viszketésben

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sobycombi 5 mg/5 mg tabletta
Sobycombi 5 mg/10 mg tabletta
Sobycombi 10 mg/5 mg tabletta
Sobycombi 10 mg/10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sobycombi 5
mg/5
mg tabletta
5 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
Sobycombi 5
mg/10
mg tabletta
5 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
Sobycombi 10
mg/5
mg tabletta
10 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
Sobycombi 10
mg/10
mg tabletta
10 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sobycombi 5
mg/5
mg tabletta
: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű tabletta
(átmérő:
6,9-7,1 mm, magasság: 3,0-5,0 mm).
Sobycombi 5
mg/10
mg tabletta
: Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű
tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „CS” jelöléssel ellátva
(átmérő: 10,0-10,2 mm, magasság: 3,4-5,0 mm).
Sobycombi 10
mg/5
mg tabletta
: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel (hosszúság: 13,0-13,3 mm, szélesség: 8 mm,
magasság: 3,4-5,0 mm). A tablettán lévő
bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
Sobycombi 10
mg/10
mg tabletta
: Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel (átmérő: 10,0-10,2 mm,
magasság: 3,4-5,0 mm). A tablettán lévő
bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sobycombi tabletta essentialis hypertonia és/vagy stabil
koszorúér-betegség kezelésére javasolt –
szubsztitúciós terápiaként – azon betegek számára, akik
megfelelően vannak beállítva a
kombinációban szereplő dózisokkal megegyező hatáserősségű
készítmények k