Sobril 15 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxazepam

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

N05BA04

INN (International namn):

oxazepam

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

oxazepam 15 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; vetestärkelse Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxazepam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 100 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 49 x 1 tablett (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1966-05-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOBRIL 5 MG TABLETTER
SOBRIL 10 MG TABLETTER
SOBRIL 15 MG TABLETTER
oxazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sobril är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sobril
3.
Hur du tar Sobril
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sobril ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOBRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sobril innehåller den aktiva substansen oxazepam och tillhör en
grupp läkemedel som kallas
bensodiazepiner. Dessa verkar genom att förstärka effekten av en
dämpande substans (GABA) i
hjärnan. Därigenom verkar Sobril ångestdämpande,
muskelavslappnande och lugnande.
Sobril används vid oro, ångest, rastlöshet samt sömnsvårigheter i
samband med nervösa besvär.
Sobril kan användas tillsammans med antidepressivt läkemedel vid
depressioner med inslag av
ångest.
Sobril kan också användas för behandling av abstinenssymtom vid
alkoholmissbruk, till exempel
förvirring, ångest, spänning och upphetsning.
Oxazepam som finns i Sobril kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOBRIL
TA INTE SOBRIL
-
om du är allergisk mot oxazepam eller något annat innehålls

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sobril 5 mg tabletter
Sobril 10 mg tabletter
Sobril 15 mg tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller oxazepam 5 mg, 10 mg respektive 15 mg.
Hjälpämne med känd effekt
_Vetestärkelse:_
En 5 mg tablett innehåller 6,7 mg vetestärkelse (innehållande
gluten). En 5 mg tablett innehåller inte
mer än 0,7 mikrogram gluten.
En 10 mg tablett innehåller 13,3 mg vetestärkelse (innehållande
gluten). En 10 mg tablett innehåller
inte mer än 1,3 mikrogram gluten.
En 15 mg tablett innehåller 15,0 mg vetestärkelse (innehållande
gluten). En 15 mg tablett innehåller
inte mer än 1,5 mikrogram gluten.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_5 mg: _
Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SM inom bågar på ena sidan och
brytskåra på den andra
sidan.
_10 mg: _
Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SB inom bågar på ena sidan och
brytskåra på den andra
sidan.
_15 mg: _
Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SL inom bågar på ena sidan.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sobril påverkar de vid ångestsyndrom vanliga symtomen: ängslan,
ångest, rastlöshet och
sömnsvårigheter. Vid depressioner med inslag av nyss nämnda symtom
kan Sobril användas
tillsammans med sedvanliga antidepressiva farmaka.
Delirium tremens, predeliriösa tillstånd och akuta abstinenssymtom
som ångest, spänning och
excitation i samband med alkoholmissbruk.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering och behandlingstid ska anpassas individuellt. Risken för
beroende kan öka med dos och
behandlingstid. Därför ska den lägsta effektiva dosen förskrivas
under kortast möjliga behandlingstid
och behovet av fortsatt behandling utvärderas kontinuerligt (se
avsnitt 4.4).
Abrupt utsättning eller snabb dosreduktion av oxazepam efter en
längre tids användning kan utlösa
utsättningssymtom som kan vara livshotande och/eller
utsättningsfenomen (rebound-fenomen).
Läkemedlet ska därför sättas ut gradvis el