Land: Schweiz
Språk: franska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05BA02
sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum
Émulsion zur Perfusion
sojae oleum raffinatum 60 g, triglycerida media 60 g, olivae oleum raffinatum 50 g, piscis oleum 30 g, E 307, lecithinum purificatum ex vitello ovi, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium 94.82 mg.
B
Synthetika
Parentérale Apports en Énergie, acides Gras essentiels et acides Gras Oméga-3
zugelassen
1970-01-01
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Läs hela dokumentet
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières SMOFlipid® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information SMOFlipid® Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composition DE IT Principes actifs Huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne (TCM), huile d'olive raffinée, huile de poisson. Excipients Glycérol, lécithine d'œuf (corresp. à 6 mg de sodium/100 ml), α-tocophérol (E307), eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH (corresp. à 1,15 mg de sodium/100 ml), sodium oléate (corresp. à 2,3 mg de sodium/100 ml). 1000 ml d'émulsion contiennent 94,5 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Émulsion pour perfusion Blanche homogène 1 litre contient: Huile de soja raffinée 60,0 g Triglycérides à chaîne moyenne 60,0 g Huile d'olive raffinée 50,0 g Huile de poisson 30,0 g corresp. triglycérides totaux 20% Teneur énergétique 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l) pH env. 8 Osmolalité env. 380 osm/kg Indications/Possibilités d’emploi Pour couvrir les besoins énergétiques et les besoins en acides gras essentiels, ainsi que pour la supplémentation en acides gras oméga-3 chez les patients dans le cadre de l'alimentation parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-ind Läs hela dokumentet