SmofKabiven Infusionsemulsion 1970 ml

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kod:

B05BA10

INN (International namn):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Läkemedelsform:

Infusionsemulsion 1970 ml

Sammansättning:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 250 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 595 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 14 g, argininum 12 g, glycinum 11 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.4 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.2 g, serinum 6.5 g, taurinum 1 g, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, calcii chloridum anhydricum 560 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 4.2 g, magnesii sulfas anhydricus 1.2 g ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 4.5 g, natrii acetas 3.4 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 13 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 22.5 g, triglycerida media 22.5 g, olivae oleum raffinatum 18.8 g, piscis oleum 11.3 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 375 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 100 g, nitrogenia 16 g, carbohydrata 250 g, materia crassa 75 g, natrium 80 mmol, kalium 60 mmol, magnesium 10 mmol, calcium 5 mmol, phosphas 25 mmol, zincum 0.08 mmol, sulfas 10 mmol, chloridum 70 mmol, acetas 209 mmol, in emulsione recenter mixta 1970 ml. Corresp. 9200 kJ pro 1970 ml.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

La Nutrition Parentérale

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine
anhydre sous forme d'acétate de lysine,
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, chlorure de
calcium anhydre sous forme de chlorure de calcium dihydraté,
glycérophosphate de sodium sous forme
de glycérophosphate de sodium hydraté sulfate de magnésium anhydre
sous forme de sulfate de
magnésium heptahydraté, chlorure de potassium, acétate de sodium
sous forme d'acétate de sodium
trihydraté, sulfate de zinc anhydre sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté, glucose sous forme de
glucose monohydraté, huile de soja raffinée, triglycérides à
chaîne moyenne, huile d'olive raffinée, huile
de poisson.
Excipients
Glycérol, phospholipides purifiés d'œuf,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium (pour
ajustement du pH), oléate de sodium, acide acétique à 99%, acide
chlorhydrique, eau pour injection.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et dépourvues
de particules. L'émulsion lipidique est blanche et homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Solution d'acides aminés
avec électrolytes
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsion lipidique
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Apport calorique
Total, env.
550 kcal
1100 kcal
1600 kcal
2200 kcal
2.3 MJ
4.6 MJ
6.7 MJ
9.2 MJ
Non protéique
450 kcal
900 kcal
1300 kcal
1800 kcal
1.9 MJ
3.8 MJ
5.4 MJ
7.5 MJ
Osmolalité:
env. 1800 mosmol/kg Wasser
Osmolarité:
env. 1500 mosmol/l
Valeur de pH (après mélange):
env. 5,6
1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent:
Alanine 14.0 g, arginine 12.0 g, glycine 11.0 g, histidine 3.0 g,
isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine
anhydre sous forme d'acéta