Slinda 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Drospirenone

Tillgänglig från:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC-kod:

G03AC10

INN (International namn):

Drospirenone

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheter i paketet:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 061682), 3 x 28 (VNR-numero: 442936) Ei kaupan: 6 x 28, 13 x 28

Receptbelagda typ:

Resepti: 28 Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 6 x 28, 13 x 28

Terapiområde:

drospirenoni

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2019-11-22

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SLINDA 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin/terveydenhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä
lääkärille/terveydenhoitajalle tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Slinda on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Slinda-tabletteja
3.
Miten Slinda-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Slinda-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SLINDA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slinda on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
Jokaisessa läpipainopakkauksessa on
24 valkoista vaikuttavaa tablettia ja 4 vihreää lumetablettia,
joissa ei ole lainkaan vaikuttavaa ainetta.
Valkoiset ja vihreät tabletit ovat tietyssä järjestyksessä.
Jokainen 24 valkoisesta vaikuttavasta tabletista sisältää pienen
määrän naishormoni drospirenonia, joka
kuuluu progestiinien ryhmään. Slinda on siis pelkkää progestiinia
sisältävä ehkäisytabletti eli ns.
minipilleri. Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, minipillerit
eivät sisällä lainkaan estrogeenihormonia
vaan pelkkää progestiinia. Siksi Slindaa voivat käyttää myös
naiset, jotka eivät siedä estrogeeneja.
Slinda suojaa hyvin raskaudelta. Ehkäisyteho perustuu munasolun
irtoamisen estämiseen, kohdunkaulan
liman muutoksiin ja kohdun limakalvon ohenemiseen.

Produktens egenskaper

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Slinda 4 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Valkoiset kalvopäällysteiset vaikuttavat tabletit:
Yksi tabletti sisältää 4 mg drospirenonia.
Vihreät kalvopäällysteiset lumetabletit:
Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi valkoinen, kalvopäällysteinen vaikuttava tabletti sisältää
17,5 mg laktoosia.
Yksi vihreä kalvopäällysteinen lumetabletti sisältää 52,7 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Vaikuttavat tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä. Toiselle puolelle
on kaiverrettu kirjain ”E” ja toiselle
”D”. Halkaisija on 5 mm.
Lumetabletit ovat vihreitä ja pyöreitä. Toiselle puolelle on
kaiverrettu kirjain ”E” ja toiselle numero
”4”. Halkaisija on 5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
SLINDA-TABLETTIEN OTTAMINEN
Nainen ottaa yhden tabletin päivittäin 28 peräkkäisenä
päivänä. Ensimmäisinä 24 päivänä otetaan yksi
valkoinen vaikuttava tabletti päivittäin ja seuraavina 4 päivänä
yksi vihreä lumetabletti päivittäin.
Tabletit on otettava joka päivä samaan aikaan siten, että
tablettien ottoväli on aina 24 tuntia. Tabletit
on otettava läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä. Mukana
on tarroja, joihin on merkitty
viikonpäivät. Naisen on valittava tarra, jonka ensimmäinen
viikonpäivä vastaa tablettien käytön
aloituspäivää, ja liimattava se läpipainopakkaukseen.
Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisvuodon ensimmäisenä
päivänä. Tämän jälkeen tabletteja
otetaan jatkuvasti. Seuraava pakkaus aloitetaan heti edellisen
pakkauksen päätyttyä ilman taukoa.
3
SLINDA-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltävän kuukauden aikana) _
_ _
Tablettien ottaminen aloitetaan naisen luonnollisen
kuukautiskierron päivänä 1 (ensi