Skinoren

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Azelaino rūgštis

Tillgänglig från:

Limedika, UAB

ATC-kod:

D10AX03

INN (International namn):

Azelaic acid

Dos:

200 mg/g

Läkemedelsform:

kremas

Administreringssätt:

vartoti ant odos

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Azelaic acid

Bemyndigande status:

Registruotas

Tillstånd datum:

2020-09-09

Produktens egenskaper

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Skinoren 200 mg/g kremas
Azelaino rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g kremo yra 200 mg azelaino rūgšties.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: benzenkarboksirūgštis (E210), cetearilo
oktanoatas, glicerolis 85 %, glicerolio
stearato, cetostearilo alkoholio, cetilo palmitato ir kokogliceridų
mišinys (KUTINA CBS),
propilenglikolis, išgrynintas vanduo, stearoilmakrogolgliceridai.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
kremas
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM/mm.
Pirmą kartą atidarius tūbelę, kremą galima vartoti 6 mėn.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1393/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/LOT: { }
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
skinoren
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E.Schering 21,
20090 Segrate (Milano),
Italija.
Perpakavo: UAB „Entafarma“.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija.: { }
_Ly