Sivextro 200 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

tedizolidi phosphas

Tillgänglig från:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-kod:

J01XX11

INN (International namn):

tedizolidi phosphas

Läkemedelsform:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Sammansättning:

tedizolidi phosphas 200 mg, mannitolum, natrii hydroxidum, l'acide hydrochloridum, pour le verre.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Les maladies infectieuses

Tillstånd datum:

2016-05-01

Produktens egenskaper

Sivextro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Poudre pour un concentré pour la préparation d'une solution pour
perfusion
Principe actif: phosphate de tédizolide.
Excipients: mannitol, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH),
acide chlorhydrique (pour
l'ajustement du pH).
Comprimés pelliculés
Principe actif: phosphate de tédizolide.
Excipients:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, mannitol, povidone,
crospovidone, stéarate de
magnésium.
Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol,
talc, oxyde de fer jaune
(E172).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour un concentré pour la préparation d'une solution pour
perfusion. Chaque flacon
perforable de 10 ml contient une dose de 200 mg de phosphate de
tédizolide pour application i.v.
Comprimé pelliculé à 200 mg de phosphate de tédizolide.
Indications/Possibilités d’emploi
Sivextro est employé pour le traitement des infections bactériennes
aiguës de la peau et des tissus
mous (IBAPTM) chez les adultes. Pour le traitement de telles
infections, Sivextro n'est indiqué que si
le test microbiologique de sensibilité a établi ou fait fortement
suspecter la présence d'une infection
par des bactéries à Gram positif. Sivextro n'est pas efficace contre
les infections par des germes à
Gram négatif. Chez les patients atteints d'une infection bactérienne
aiguë de la peau et des tissus
mous (IBAPTM) avec suspicion ou constatation d'une co-infection par
des germes à Gram négatif,
Sivextro ne doit être utilisé qu'en l'absence d'autres traitements
possibles (voir «Mises en garde et
précautions»). Il convient de tenir compte les recommandations
officielles concernant l'utilisation
appropriée des antibiotiques, en particulier celles relatives à la
prévention de l'augmentation des
résistances aux antibiotiques. Il est recommandé que le diagnostic
et le début du traitement par
tédizolide aient lieu à l'hôpital sous la supervision d'un
spécialiste, d'un infectiologue par ex