SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté

Tillgänglig från:

BIOGARAN

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Médicaments utilisés dans le diabète

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, Inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) - code ATC : A10BH01.La substance active de SITAGLIPTINE BGR est la sitagliptine, qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par le corps.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à un régime alimentaire et de l’exercice physique.Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Produktsammanfattning:

SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2021-09-29

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2022
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le
diabète, Inhibiteur de la
dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) - code ATC : A10BH01.
La substance active de SITAGLIPTINE BGR est la sitagliptine, qui
appartient à une classe de
médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase-4), qui diminuent
les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de
diabète de type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après
un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit c

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE BGR 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine (sous forme de chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté)...................................... 50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé rond, de couleur beige clair, avec la gravure «
S » sur une face, d’environ 8 mm de
diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients diabétiques adultes de type 2, SITAGLIPTINE BGR est
indiqué pour améliorer le
contrôle de la glycémie :
En monothérapie
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime
alimentaire et l'exercice physique seuls et pour
lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
En bithérapie orale, en association à
·
la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice physique,
ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
·
un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en
monothérapie, à la dose maximale tolérée,
avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir
un contrôle adéquat de la glycémie
et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
·
un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des
peroxysomes gamma (PPAR
g
)
(thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son
utilisation en monothérapie avec régime
alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie.
En trithérapie orale, en association à
·
un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une
bithérapie avec ces deux médicaments
avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir
un contrôle adéquat de la glycémie ;
·
un agoniste des récepteurs PP