Sitagliptin STADA 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 27,238 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-11-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN STADA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN STADA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN STADA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sitagliptin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Stada
3.
Hur du tar Sitagliptin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Stada innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken
tillhör en grupp av läkemedel som
sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ
2. Dessa kallas DPP-4-
hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund
av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte
bildar tillräcklig m

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin STADA 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin STADA 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin STADA 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Sitagliptin Stada 25 mg_
: varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat
motsvarande 25 mg
sitagliptin.
_Sitagliptin Stada 50 mg_
: varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat
motsvarande 50 mg
sitagliptin.
_Sitagliptin Stada 100 mg_
: varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat
motsvarande 100
mg sitagliptin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 1,20 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Sitagliptin Stada 25 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter med en
diameter på cirka 6 mm, rosa, märkt med "LC" på ena sidan.
Sitagliptin Stada 50 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter med en
diameter på cirka 8 mm, orange, märkt med "C" på ena sidan.
Sitagliptin Stada 100 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, med en
diameter på cirka 9,8 mm, beige, märkt med "L" på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sitagliptin Stada är indicerat för behandling av vuxna patienter med
diabetes mellitus typ 2 för att
förbättra den glykemiska kontrollen:
som monoterapi:
•
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
som kombinationsterapi med:
•
metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
•
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal
tolererbar dos av en
sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk
kontroll och för vilka metformin är
o