Sitagliptin Sandoz GmbH 50 mg – Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Tillgänglig från:

Sandoz GmbH

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2022-03-01

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN SANDOZ
® GMBH 25 MG – FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN SANDOZ
®
GMBH 50 MG – FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN SANDOZ
® GMBH 100 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Sandoz GmbH beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Sandoz GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Sandoz GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Sandoz GmbH enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört
zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet werden
und den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes
senken.
Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten
Insulinspiegel zu erhöhen und die
von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-
2-Diabetes
Ihr
Blutzuckerspiegel
zu
hoch
ist.
Dieses
Arzneimittel
kann
allein
oder
in
Kombination mit bestimmten anderen

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Sandoz
®
GmbH 25 mg – Filmtabletten
Sitagliptin Sandoz
®
GmbH 50 mg – Filmtabletten
Sitagliptin Sandoz
®
GmbH 100 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin Sandoz GmbH 25 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Sandoz GmbH 50 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Sandoz GmbH 100 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Sitagliptin Sandoz GmbH 25 mg – Filmtabletten:
Runde, rosa Filmtablette mit der Prägung „25“ auf einer Seite mit
einem Durchmesser von
6,2 ± 0,2 mm.
Sitagliptin Sandoz GmbH 50 mg – Filmtabletten:
Runde, hellbeige Filmtablette mit der Prägung „50“ auf einer
Seite mit einem Durchmesser von
8,0 ± 0,2 mm.
Sitagliptin Sandoz GmbH 100 mg – Filmtabletten:
Runde, beige Filmtablette mit der Prägung „100“ auf einer Seite
mit einem Durchmesser von
9,9 ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Sandoz GmbH indiziert
zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
2

einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und wenn Metform