Sitagliptin Reddy 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Reddy Holding GmbH

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 28,345 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-01-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN REDDY 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN REDDY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN REDDY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad
Sitagliptin Reddy
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Reddy
3.
Hur du tar Sitagliptin Reddy
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin Reddy ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN REDDY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Reddy filmdragerade tabletter innehåller den aktiva
substansen sitagliptin vilken tillhör
en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna
patienter med diabetes mellitus typ 2.
Dessa kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund
av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kr

Produktens egenskaper

BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin Reddy 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Reddy 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Reddy 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin Reddy 25 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
25 mg sitagliptin.
Sitagliptin Reddy 50 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
50 mg sitagliptin.
Sitagliptin Reddy 100 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
100 mg sitagliptin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Sitagliptin Reddy 25 mg filmdragerade tabletter
Vita, runda filmdragerade tabletter med "411" på ena sidan och släta
på den andra sidan. Diameter på
ca 6 mm.
Sitagliptin Reddy 50 mg filmdragerade tabletter
Gula, runda filmdragerade tabletter med "417" på ena sidan och släta
på den andra sidan. Diameter på
ca 8 mm.
Sitagliptin Reddy 100 mg filmdragerade tabletter
Bruna, runda filmdragerade tabletter med "471" på ena sidan och
släta på den andra sidan. Diameter
på ca 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sitagliptin Reddy är indicerat för behandling av vuxna patienter med
diabetes mellitus typ 2 för att
förbättra den glykemiska kontrollen:
som monoterapi:
•
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för
vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
som kombinationsterapi med:
•
metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
3
•
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal
tolererbar dos av en
sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk
kontroll och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer