Sitagliptin ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

SITAGLIPTIN MALAT

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

SITAGLIPTIN MALATE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2017-02-03

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SITAGLIPTIN RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin ratiopharm enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört
zur Klasse der Arzneimitteln, die
als DPP-4-Hemmer (
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichnet werden und dient zur
Blutzuckersenkung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit
_Typ-2-Diabetes._
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin, Sulfonylharnstoffe
oder Glitazone) angewendet werden, die Sie möglicherweise bereits zur
Behandlung Ihrer
Zuc

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin ratiopharm 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sitagliptinmalat entsprechend 25 mg
Sitagliptin.
Sitagliptin ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sitagliptinmalat entsprechend 50 mg
Sitagliptin.
Sitagliptin ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sitagliptinmalat entsprechend 100 mg
Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Sitagliptin ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Beige bis rosafarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist die
Prägung „S25“ auf, die andere Seite ist
ohne Prägung. Abmessungen: Durchmesser ca. 5,7 mm.
Sitagliptin ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Beige bis pfirsichfarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine
Bruchkerbe und die Prägung
„S|50“ auf. Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf.
Abmessungen: Durchmesser ca. 8,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sitagliptin ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Braune bis orangefarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine
Bruchkerbe und die Prägung
„S|100“ auf. Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf.
Abmessungen: Durchmesser ca. 9,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird
Sitagliptin ratiopharm zur Verbesserung _
_der Blutzuckerkontrolle angewendet:_
als MONOTHERAPIE:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichen