Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

A10BD07

INN (International namn):

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

50 mg/1000 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans; sitagliptinhydrokloridmonohydrat 54,475 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 196 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-07-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/1 000 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
sitagliptin/metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sitagliptin/Metformin Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Medical Valley
3.
Hur du tar Sitagliptin/Metformin Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin/Metformin Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin/Metformin Medical Valley innehåller två aktiva
substanser som kallas sitagliptin och
metformin.
•
sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-
hämmare)
•
metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos
vuxna patienter med en typ av
diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper
till att öka nivåerna av insulin
som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas
i kroppen.
Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp
att sänka ditt blodsocker. Detta
läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel
s

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdragerade
tabletter
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1 000 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdragerade
tabletter
En tablett innehåller sitagliptinhydroklorid motsvarande 50 mg
sitagliptin och 850 mg
metforminhydroklorid.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1 000 mg filmdragerade
tabletter
En tablett innehåller sitagliptinhydroklorid motsvarande 50 mg
sitagliptin och 1 000 mg
metforminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdragerade
tabletter: Ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter cirka 20,5 mm x 9,5 mm, rosa, präglade med
“S476” på den ena sidan och släta
på den andra sidan.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1 000 mg filmdragerade
tabletter: Ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter cirka 21,5 mm x 10,0 mm, bruna, präglade med
“S477” på den ena sidan och
släta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2:
Sitagliptin/Metformin Medical Valley är indicerat som ett tillägg
till kost och motion för att förbättra
den glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar
dos av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med
en kombination av sitagliptin
och metformin i separata tabletter.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley är indicerat i kombination med
en sulfonureid (dvs trippel
kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos
patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley är indicerat som en trippel
kombinationsterapi med en PPARγ
(peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist (d