Sitagliptin/Metformin Krka 50mg/850mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid; sitagliptin

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

A10BD07

INN (International namn):

metforminhydroklorid; sitagliptin

Dos:

50mg/850mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sitagliptin 50 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 196 tabletter (plast/Al); Blister, 196 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 196 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al) (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (Al) (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter (Al) (kalenderförpackning); Blister, 196 tabletter (Al) (kalenderförpackning); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-03-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sitagliptin/Metformin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Krka
3.
Hur du tar Sitagliptin/Metformin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin/Metformin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin/Metformin Krka innehåller två aktiva substanser som
kallas sitagliptin och metformin.
-
sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-
hämmare)
-
metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos
vuxna patienter med en typ av
diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper
till att öka nivåerna av insulin
som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas
i kroppen.
Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp
att sänka ditt blodsocker. Detta
läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel
som används vid diabetes
(insulin, sulfonureider eller glitazoner).
Vad är typ 2-diab

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg sitagliptin och 850 mg
metforminhydroklorid.
Sitagliptin/Metformin 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg sitagliptin och 1000 mg
metforminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta ”C4” på
ena sidan av tabletten (dimensioner
ca.: 20 x 11 mm).
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Mörkrosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta ”C3”
på ena sidan av tabletten
(dimensioner ca.: 21 x 11 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2:
Sitagliptin/Metformin Krka är indicerat som ett tillägg till kost
och motion för att förbättra den
glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos
av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en
kombination av sitagliptin och
metformin i separata tabletter.
Sitagliptin/Metformin Krka är indicerat i kombination med en
sulfonureid (dvs. trippel
kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos
patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Sitagliptin/Metformin Krka är indicerat som en trippel
kombinationsterapi med en PPARγ
(peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist (dvs. en
tiazolidindion) som ett tillägg till
kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll
trots maximal tolererbar dos av
metformin och en PPARγ-agonist.
Sitagl