Sitagliptin Laurus 100 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tillgänglig från:

Laurus Generics GmbH (8801662)

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmtablette

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2022-08-11

Bipacksedel

V01
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN LAURUS 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN LAURUS 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN LAURUS 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Laurus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Laurus beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Laurus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Laurus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN LAURUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Laurus enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer
(_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit _Typ-2-Diabetes. _
_ _
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung

Produktens egenskaper

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Laurus 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Laurus 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Laurus 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,42 mg Natrium.
50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,85 mg Natrium.
100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 1,70 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
25 mg Filmtabletten
Pinkfarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägter Kante (Durchmesser:
6,00 mm bis 6,40 mm), auf
der einen Seite ist „S3“ aufgeprägt und die andere Seite ist
glatt.
50 mg Filmtabletten
Hellbeige, runde Filmtablette mit abgeschrägter Kante (Durchmesser:
8,00 mm bis 8,40 mm), auf der
einen Seite ist „S4“ aufgeprägt und die andere Seite ist glatt.
100 mg Filmtabletten
Beigefarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägter Kante
(Durchmesser: 10,00 mm bis 10,40 mm),
auf der einen Seite ist „S7“ aufgeprägt und die andere Seite ist
glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
indiziert zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle:
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2
Als MONOTHERAPIE:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
Als ORALE ZWEIFACHTHERAPIE in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausre