Sitagliptin Grindeks 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

AS GRINDEKS

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,7 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sitagliptin Grindeks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Grindeks
3.
Hur du tar Sitagliptin Grindeks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin Grindeks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN GRINDEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Grindeks innehåller den aktiva substansen sitagliptin
vilken tillhör en grupp av läkemedel
som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus
typ 2. Dessa kallas DPP-4-
hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund
av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller
sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 25 mg, 50 mg
eller 100 mg sitagliptin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmdragerade tabletter: ljusgula, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta ”25” på ena sidan. Tabletterna är cirka 6,0 mm i
diameter.
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmdragerade tabletter: gula, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta ”50” på ena sidan och med en brytskåra på den andra
sidan. Tabletten är cirka 8,0 mm i
diameter.
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmdragerade tabletter: gula, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter
märkta ”100” på ena sidan och med en brytskåra på den andra
sidan. Tabletten är cirka 10,0 mm i
diameter. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika
stora doser utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sitagliptin Grindeks är indicerat för behandling av vuxna patienter
med diabetes mellitus typ 2 för att
förbättra den glykemiska kontrollen:
som monoterapi:
▪
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
som kombinationsterapi med:
▪
metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
▪
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal
tolererbar dos av en
sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk
kontroll och för vilka metformin
är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
▪
en PPARγ (peroxisome proliferator-activate