Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 54,475 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-09-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sitagliptin Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Glenmark
3.
Hur du tar Sitagliptin Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Glenmark innehåller den aktiva substansen sitagliptin
vilken tillhör en grupp av läkemedel
som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus
typ 2. Dessa kallas DPP-4-
hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund
av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din krop

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
25 mg sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
50 mg sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
100 mg sitagliptin.
Hjälpämne med känd effekt
_25 mg filmdragerade tabletter_
1,14 mg laktos (som monohydrat) per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter: Runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter cirka 6
mm i diameter, rosa, präglade med ”LC” på ena sidan och släta
på den andra.
Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdragerade tabletter: Runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter cirka 8
mm i diameter, orange, präglade med ”C” på ena sidan och släta
på den andra.
Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter: Runda, bikonvexa,
filmdragerade tabletter cirka
9,8 mm i diameter, beige, präglade med ”L” på ena sidan och
släta på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sitagliptin Glenmark är indicerat för vuxna patienter med diabetes
mellitus typ 2 för att förbättra
glykemiska kontrollen:
som monoterapi
•
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för vilka
metformin är olämplig på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
2
som kombinationsterapi med:
•
metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
•
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans m