Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codéine 2 mg/g
Conforma SA-NV
R05DA
Codeine
2,62 mg/ml
Sirop
Codéine 2 mg/g
Voie orale
Opium Alkaloids and Derivatives
CTI code: 439537-01 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0371328 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168314-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168314-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0157040 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1995-02-23
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR SIRUPUS CODEINI CONFORMA, 2,62 MG/ML, SIROP Codéine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS . - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Sirupus Codeini Conforma et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sirupus Codeini Conforma? 3. Comment prendre Sirupus Codeini Conforma? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Sirupus Codeini Conforma? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SIRUPUS CODEINI CONFORMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? GROUPE DE MÉDICAMENTS : Sirop pour la toux. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Traitement des symptômes de la toux sèche lorsque celle-ci représente une pression indésirable pour le patient. Médicament préfabriqué destiné à être utilisé par le pharmacien d’officine pour les préparations magistrales et officinales. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SIRUPUS CODEINI CONFORMA? NE PRENEZ JAMAIS SIRUPUS CODEINI CONFORMA - Si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez des crises d’oppression avec difficultés respiratoires et toux s’accompagnant d’expectorations blanches visqueuses (asthme bronc Läs hela dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Pagina 1 van 7 Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SIRUPUS CODEINI CONFORMA, 2,62 MG/ML, SIROP 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : codéine en une concentration de 2,62mg/ml. Excipients à effet notoire : éthanol (alcool) et saccharose (sucre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop – administration par voie orale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la toux invalidante non productive. Le traitement doit être de courte durée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 1 cuillère à café (5 ml) contient ± 13 mg de codéine base. 1 cuillère à soupe (15 ml) contient ± 39 mg de codéine base. _Patients pédiatriques_ _Enfants âgés de moins de 12_ _ _ _ _ _ ans_ _ _ _ :_ La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). _Enfants âgés de 12 à 18_ _ _ _ _ _ ans:_ _ _ _ _ L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4). _Enfants âgés de 12 à 15 ans (± 37 – 54 kg): _ 1 mg/kg/jour ou 3 à 4 cuillères à café par jour à répartir en 3 – 4 prises, jusque maximum 250 µg de codéine/kg toutes les 4 – 6 heures (max. 1,5 mg codéine/kg/jour). Adultes 15 à 30 mg par prise, jusque 3 à 4 fois par jour, jusqu’à un maximum de 120 mg par jour. Rem.: 2 cuillères à café contiennent environ 26 mg de codéine base. Chez les personnes âgées et les patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, la posologie doit être réduite proportionnellement ; par ex. jusqu'à 50% de la dose pour les adultes ; ensuite, adapter en fonction de l'effet escompté et de la tolérance. La durée du traitement doit être la plus brève possible. À défaut d’effet favorable, une évaluation clinique doit avoir Läs hela dokumentet