Sironelle 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol

Tillgänglig från:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dos:

0,02 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Drospirenon och etinylestradiol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-08-01

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-08-01_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIRONELLE 0,02 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD SIRONELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SIRONELLE

När du inte ska använda Sironelle

Varningar och försiktighet

Sironelle och venösa och arteriella blodproppar

Sironelle och cancer

Mellanblödning

Vad gör jag om jag inte får någon blödning under mellanveckan

Bara 1 tablett glömd 
(men togs mer än 12 
timmar för sent) 
Vecka 2 
Vecka 3 
Vecka 1 
Rådfråga din läkare 
Hade du sex veckan innan du glömde? 
•
 Ta den glömda tabletten 

•
 Använd en barriärmetod (kondom) följande    

  7 dagar och 
•
 Fullfölj tablettkartan 
• 
Avbryt aktuell tablettkarta genast 
• 
Ta ett tablettuppehåll (högst 7 dagar, 

 inklusive glömd tablett)

•
 Börja sedan på nästa tablettkarta    
Ja 
• 
Ta tabletten du glömde och  

• 
Fullfölj tablettkartan 

•
 Istället för tablettuppehåll  
•
 Börja på nästa tablettkarta 
Mer än 1 tablett 
glömd i 1 tablettkarta 
•
 Ta den glömda

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-08-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sironelle 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 44 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, rund filmdragerad tablett med en diameter på 5,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt: oral användning
HUR MAN TAR SIRONELLE
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt tillsammans med lite vätska, och 
fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i 21 dagar. Varje 
nästkommande förpackning påbörjas efter sju dagars tablettuppehåll, under vilket en bortfallsblödning 
vanligtvis inträffar. Den börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte upphört 
innan nästa blisterförpackning påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA SIRONELLE

Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste månaden
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första 
blödningsdagen).

Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat oralt preventivmedel, 
vaginalring eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Sironelle dagen efter den sista aktiva tabletten (den sista tabletten som 
innehåller aktiv substans) med det tidigare p-pillret, men senast dagen efter den tablettfria perioden 
alternativt efter perioden med placebotabletter av det tidigare p-pillret. Om en vaginalring eller ett 
1
_Läkemedelsverket 2013-08-05_