Sirdalud 6mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Tizanidinhydrochlorid

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kod:

M03BX02

INN (International namn):

Tizanidine hydrochloride

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Tizanidinhydrochlorid (23123) 6,864 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1985-02-05

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIRDALUD
® 6 MG TABLETTEN
Tizanidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sirdalud und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sirdalud beachten?
3.
Wie ist Sirdalud einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sirdalud aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIRDALUD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sirdalud
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
schmerzhaft
verkrampfter
Muskeln
(Muskelrelaxans, Myotonolytikum).
Sirdalud
wird
eingenommen
bei
vom
NERVENSYSTEM
ausgehenden
MUSKELKRÄMPFEN
(NEUROGENEN
MUSKELSPASMEN)
und
bewegungsabhängig
krankhaft
ERHÖHTER
MUSKELSPANNUNG (SPASTIZITÄT) als Folge von:
•
Multipler Sklerose
Dies ist eine fortschreitende Nervenerkrankung des Gehirns und
Rückenmarks mit
körperlichen und geistigen Beschwerden.
•
Schädigungen des Rückenmarks durch degenerative, entzündliche oder
traumatische
Prozesse
•
Schädigungen
des
Gehirns
durch
Gefäßprozesse,
Hirnverletzungen
oder
Hirnschädigungen im frühen Kindesalter (infantile Zerebralparese)
Sirdalud wird nur bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIRDALUD BEACHTEN?
SIRDALUD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH gegen Tiz

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
HEXAL AG
SIRDALUD
®
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sirdalud
® 2 mg Tabletten
Sirdalud
® 4 mg Tabletten
Sirdalud
® 6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sirdalud 2 mg Tabletten_ _
1 teilbare Tablette enthält: 2,288 mg Tizanidinhydrochlorid
(entsprechend 2 mg Tizanidin)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 80 mg Lactose, wasserfrei.
Sirdalud 4 mg Tabletten_ _
1 teilbare Tablette enthält: 4,576 mg Tizanidinhydrochlorid
(entsprechend 4 mg Tizanidin)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 110 mg Lactose, wasserfrei.
Sirdalud 6 mg Tabletten
1 teilbare Tablette enthält: 6,864 mg Tizanidinhydrochlorid
(entsprechend 6 mg Tizanidin)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 80 mg Lactose, wasserfrei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cremefarbene, runde Tabletten mit folgenden Prägungen:
Sirdalud 2 mg Tabletten
Einseitige Bruchrille mit der Prägung „O“ bzw. „Z“ auf jeder
Tablettenhälfte.
Sirdalud 4 mg Tabletten
Einseitige Kreuz-Bruchrille und rückseitige Prägung „RL“.
Sirdalud 6 mg Tabletten
Einseitige Bruchrille mit der Prägung „X“ bzw. „F“ auf jeder
Tablettenhälfte.
Die 2-mg- und die 4-mg-Tabletten können in zwei gleiche Hälften
geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sirdalud wird angewendet bei Erwachsenen.
Sirdalud 2 mg Tabletten, Sirdalud 4 mg Tabletten
Peripher bedingte schmerzhafte Muskelverspannungen:
-
bei statischen und funktionellen Wirbelsäulenbeschwerden (Zervikal-,
Thorakal- und
Lumbalsyndrome),
-
nach Operationen, z. B. wegen Bandscheibenvorfall (Diskushernie) oder
degenerativer
Hüftgelenkerkrankungen (Coxarthrose).
Sirdalud 2 mg Tabletten, Sirdalud 4 mg Tabletten, Sirdalud 6 mg
Tabletten
Neuroge