Sirdalud 2 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Novartis Healthcare A/S

ATC-kod:

M03BX02

INN (International namn):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Bemyndigande status:

Ikke markedsført

Tillstånd datum:

1984-04-02

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SIRDALUD
® 2 MG OG 4 MG, TABLETTER
SIRDALUD RETARD ® 6 MG OG 12 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
tizanidin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sirdalud/Sirdalud Retard
3.
Sådan skal du tage Sirdalud/Sirdalud Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sirdalud/Sirdalud Retard virker muskelafslappende.
Du kan tage Sirdalud/Sirdalud Retard til behandling af:

kronisk spændte, stive muskler på grund af sygdom i hjerne eller
rygmarv

muskelsmerter på grund af muskelspændinger, forvridninger,
forstuvninger o. lign.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SIRDALUD/SIRDALUD RETARD
TAG IKKE SIRDALUD/SIRDALUD RETARD:
-
hvis du er allergisk over for tizanidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du har en sjælden muskelsygdom (myasthenia gravis)
-
hvis du samtidig tager medicin mod depression (fluvoxamin) eller
antibiotika (ciprofloxacin)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
TAL MED LÆGEN, HVIS DU
-
får symptomer som uforklaret gulsot, kvalme, appetitløshed eller
træthed, da det kan være
sympto

Produktens egenskaper

15. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIRDALUD, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6131
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sirdalud
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sirdalud 2 mg og 4 mg som tizanidinhydrochlorid.
Hjælpestoffer:
Sirdalud 2 mg indeholder 80 mg lactose.
Sirdalud 4 mg indeholder 110 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Sirdalud 2 mg: er hvide/råhvide, flade, runde tabletter med
facetslebne kanter. Tabletten har
en delekærv og er præget med OZ på den ene side.
Sirdalud 4 mg: er hvide/råhvide, flade, runde tabletter med
facetslebne kanter. Tabletten har
en kryds-delekærv på den ene side og er præget med RL på den anden
side.
Sirdalud 2 mg og 4 mg: tabletten kan deles i 2 lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sirdalud er indiceret til behandling af kroniske spastiske tilstande
forårsaget af lidelser i
centralnervesystemet og akutte muskelspasmer af lokal oprindelse hos
voksne.
_11241_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sirdalud har et snævert terapeutisk indeks og en høj grad af
variabilitet patienterne imellem
i tizanidin plasmakoncentrationen, som gør det nødvendigt at
individualisere behandlingen.
En lav startdosis på 2 mg 3 gange dagligt kan formindske risikoen for
bivirkninger. Dosis
bør med forsigtighed justeres opad i henhold til den enkelte patients
behov.
VOKSNE: 2-6 mg 3-4 gange dagligt. Den initiale dosis bør ikke
overstige 6 mg dagligt
fordelt på 3 doser. Dosis øges gradvist hver halve eller hele uge
med intervaller på 2 til 4
mg. Det optimale terapeutiske respons opnås generelt ved daglige
doser mellem 12 og 24
mg administreret i 3-4 lige store doser dagligt. Den daglige dosis
bør ikke overstige 36 mg.
Biotilgængeligheden af Sirdalud Retard er lavere end
biotilgængeligheden af Sirdalud
tabletter (ca. 86% af Sirdalud tabletter). For at undgå bivirkninger
eller tab af effekt, bør
patienter der skifter mellem Sirdalud og Sirdalud Retard dosisjusteres
i overensstemmelse
med dette. M