Siofor XR 750 mg Comprimido de libertação prolongada

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Metformina

Tillgänglig från:

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

Metformin

Dos:

750 mg

Läkemedelsform:

Comprimido de libertação prolongada

Sammansättning:

Metformina, cloridrato 750 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 60 unidade(s)

Klass:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

metformin

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5761002 CNPEM: 50177575 CHNM: 10129883 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2019-03-29

Bipacksedel

APROVADO EM
29-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Siofor XR 500 mg comprimidos de libertação prolongada
Siofor XR 750 mg comprimidos de libertação prolongada
Siofor XR 1000 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Siofor XR e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Siofor XR
3.
Como utilizar Siofor XR
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Siofor XR
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Siofor XR e para que é utilizado
O Siofor XR contém a substância ativa cloridrato de metformina e
pertence a um grupo
de medicamentos chamados biguanidas, utilizados no tratamento da
diabetes.
O Siofor XR é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2
(não insulino-
dependente) quando a dieta e as alterações do exercício por si só
não tenham sido
suficientes para controlar a glicemia (açúcar). A insulina é uma
hormona que permite que
os tecidos corporais retirem a glicose do sangue e a utilizem como
energia ou como
armazenamento
para
utilização
futuro. Pessoas
com
diabetes
tipo
2
não
produzem
insulina suficiente no seu pâncreas ou seu corpo não responde
adequadamente à insulina
que produz. Isso leva a um nível elevado de glicose no sangue, o que
pode causar sérios
problemas a longo prazo, por isso é importante que continue a tomar o
seu medic

Produktens egenskaper

APROVADO EM
29-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Siofor XR 750 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 750 mg de
cloridrato de metformina
correspondente a 585 mg de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada.
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, impresso num
lado com 'XR
750' e liso no outro lado.
Dimensões do comprimido: comprimento 19,60 mm, largura 9,30 mm,
espessura 6,90
mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos, especialmente em
doentes com
excesso de peso, quando a dieta alimentar e o exercício isolados não
resultam num
controlo glicémico adequado. O Siofor XR pode ser utilizado em
monoterapia ou em
associação com outros agentes antidiabéticos orais ou com insulina.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG
≥
90 mL / min)
Monoterapia da diabetes mellitus tipo 2 e combinação com outros
antidiabéticos orais:
•
O Siofor XR 750 mg destina-se a doentes que já são tratados com
comprimidos de
metformina (libertação prolongada ou imediata).
APROVADO EM
29-03-2019
INFARMED
•
A dose de Siofor XR 750 mg deve ser equivalente à dose diária de
comprimidos de
metformina (libertação prolongada ou imediata), até uma dose
máxima de 1500 mg
administrada com a refeição da noite.
•
Após 10 a 15 dias, recomenda-se a verificação de que a dose de
Siofor XR 750 mg é
adequada com base nas medições da glicose no sangue.
•
No caso de transferência de outro agente antidiabético oral, a
titulação deve começar
com Siofor XR 500 mg antes de mudar para Siofor XR 750 mg.
Combinação com insulina
O cloridrato de metformina e insulina podem ser utilizados em terapia
combinada para
obter melhor controle glicémico.
Nos doentes já tratados com