Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Comprimido revestido
Sinvastatina 20 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4900981 CNPEM: 50018442 CHNM: 10006699 Comercializado
Autorizado
2003-12-22
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Basi 10 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Basi 20 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Basi 40 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Basi 3. Como tomar Sinvastatina Basi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Basi e para que é utilizado Sinvastatina Basi contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Basi é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina Basi aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Basi é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou b Läs hela dokumentet
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Basi 10 mg comprimidos revestidos. Sinvastatina Basi 20 mg comprimidos revestidos. Sinvastatina Basi 40 mg comprimidos revestidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose anidra - 74,5 mg, 149 mg e 298 mg, nas dosagens de 10 mg, 20 mg e 40 mg, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral numa dose única à noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em intervalos não APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em dose única à noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com hipercolesterolemia grave e em risco elevado de complicações cardiovasculares que não atingiram os seus objetivos de tratamento com doses mais Läs hela dokumentet