Singulair 5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2005-03-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SINGULAIR 5 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Singulair är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Singulair
3.
Hur du tar Singulair
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Singulair ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SINGULAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD SINGULAIR ÄR
Singulair är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser
s. k. leukotriener.
HUR SINGULAIR VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Singulair symtomen vid astma och hjälper
till att kontrollera astma.
NÄR SINGULAIR SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Singulair för att behandla astma och
därmed förhindra astmasymtom under
dagen och natten.
•
Singulair används för behandling av barn 6 till 14 år som inte
fått fullgod kontroll med tidigare
astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.
•
Singulair kan även vara ett behandlingsalternativ till
inhalationssteroider hos barn 6 till 14 år
gamla som inte nyligen behandlats med kortisonpreparat som tas via
munnen mot sin astma och
som inte kunnat använda inhalationssteroider.
•
Singulair förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband
med fysisk ansträngning

Produktens egenskaper

1
PRODUKTESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Singulair 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 5
mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 1,5 mg aspartam (E 951) per tablett.
Detta läkemedel innehåller upp till 0,45 mg bensylalkohol (E 1519)
per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, rund, bikonvex, diameter 9,5 mm, märkt SINGULAIR på ena sidan
och MSD 275 på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Singulair är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos de
patienter med lindrig till måttlig kronisk
astma som inte uppnått fullgod kontroll vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka
vid behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister inte givit
tillräcklig klinisk kontroll av
astman.
Singulair kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med
inhalationssteroider hos patienter med
mild kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft
allvarliga astmaattacker som krävt
peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av
att använda inhalationssteroider (se
avsnitt 4.2).
Singulair är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den
dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för barn i åldern 6-14 år är en
tuggtablett à 5 mg dagligen till kvällen. Om
Singulair tas i samband med mat bör intag ske 1 timme före eller 2
timmar efter måltid. Ingen
dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp.
Allmänna rekommendationer
Den terapeutiska effekten av Singulair på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett dygn.
Patienterna bör rådas att fortsätta ta Singulair även då astman
är under kontroll såväl som under
perioder med försämrad astma.
2
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion eller