Singulair 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

Organon N.V

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-01-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SINGULAIR 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Singulair är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Singulair
3.
Hur du tar Singulair
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Singulair ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SINGULAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD SINGULAIR ÄR
Singulair är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser
s. k. leukotriener.
HUR SINGULAIR VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna och ger också allergiska
symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Singulair
symtomen vid astma, hjälper till att
kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid säsongsbunden
allergi (s. k. hösnuva eller
säsongsbunden allergisk rinit).
NÄR SINGULAIR SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Singulair för att behandla astma och
därmed förhindra astmasymtom under
dagen och natten.
•
Singulair används för behandling av vuxna och ungdomar, 15 år och
äldre som inte fått fullgod
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
•
Singulair förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband
med fysisk ansträngning.
•
Singulair kan också användas mot säsongsbunden allergisk rinit hos
de patienter där Singulair
används för att behandla astma.
Beroende på dina

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Singulair 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium som är
ekvivalent med 10 mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 89,3 mg laktosmonohydrat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Beige, avrundat fyrkantig, filmdragerad, 7,9 mm x 7,9 mm, märkt
SINGULAIR på ena sidan och
MSD 117 på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Singulair är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos de
patienter med lindrig till måttlig kronisk
astma som inte uppnått fullgod kontroll vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka
vid behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister inte givit
tillräcklig klinisk kontroll av
astman. Hos de astmatiska patienter där Singulair är indicerat för
astma, kan Singulair även ge
symtomatisk lindring vid säsongsbunden allergisk rinit.
Singulair är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den
dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre
med astma eller med astma och
samtidig säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen
till kvällen.
Allmänna rekommendationer
Den terapeutiska effekten av Singulair på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett dygn.
Singulair kan tas med eller utan föda. Patienterna bör rådas att
fortsätta ta Singulair även då astman är
under kontroll såväl som under perioder med försämrad astma.
Singulair bör inte användas samtidigt
med andra läkemedel som innehåller samma aktiva substans,
montelukast.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter, inte heller
för patienter med nedsatt njurfunktion
eller med mild-måttlig grad av nedsatt leverfunktion. Data för
patienter med gravt nedsatt
leverfunkt