SINEQUAN 25 mg trde kapsule

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-kod:

N06AA12

Läkemedelsform:

kapsula, trda

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

30 kapsula

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

doksepin

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1
NAVODILO ZA UPORABO
SINEQUAN
® 10 MG TRDE KAPSULE
SINEQUAN
® 25 MG TRDE KAPSULE
(DOXEPINUM)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo SINEQUAN in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SINEQUAN
3. Kako uporabljati zdravilo SINEQUAN
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila SINEQUAN
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO SINEQUAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SINEQUAN je dibenzoksepinski triciklični antidepresiv
(zdravilo za zdravljenje
depresije).
Zdravilo
se
uporablja
v
zdravljenju
depresivnih
motenj
ali
v
zdravljenju
anksioznih
(tesnobnih) in depresivnih motenj, v zdravljenju depresije in/ali
anksioznosti pri osebah,
odvisnih od alkohola, pri bolnikih z organskimi boleznimi in pri
bolnikih s psihotičnimi
motnjami.
Simptomi, ki so še posebej dovzetni za zdravljenje s kapsulami
SINEQUAN so tesnoba,
napetost, depresivno razpoloženje, funkcionalne telesne težave,
žalost, motnje spanja, občutki
krivde, pomanjkanje energije, strah in zaskrbljenost.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SINEQUAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SINEQUAN
- če ste preobčutljivi na doksepin ali katerokoli drugo sestavino
zdravila;
- če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravila, ki podaljšujejo
dobo QT (bepridil, cisaprid,
grepafloksacin, halofantrin) ali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI);
- če ste noseči ali če dojite;
- če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali ali drugimi
zaviralci osrednjega živčevja;
2
- če imate zastoj urina, glavkom z ozkim zakotjem (

Produktens egenskaper

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
SINEQUAN
® 10 MG TRDE KAPSULE
SINEQUAN
® 25 MG TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
SINEQUAN 10 mg trde kapsule:
Ena kapsula vsebuje 10 mg doksepina v obliki 11,3 mg doksepinijevega
klorida.
Ena trda kapsula vsebuje 112,1049 mg laktoze, 0,0066 mg barvila E151
(črno PN), 0,0424
mg barvila E110 (sončno rumeno FCF), 0,1295 mg barvila E122
(azorubin), 0,0471 mg
konzervansa
E216
(propilparahidroksibenzoat)
in
0,1119
mg
konzervansa
E218
(metilparahidroksibenzoat).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
SINEQUAN 25 mg trde kapsule:
Ena kapsula vsebuje 25 mg doksepina v obliki 28,25 mg doksepinijevega
klorida.
Ena trda kapsula vsebuje 115,905 mg laktoze, 0,0004 mg barvila E151
(črno PN), 0,0428 mg
barvila
E110
(sončno
rumeno
FCF),
0,1337
mg
barvila
E122
(azorubin),
0,0471
mg
konzervansa
E216
(propilparahidroksibenzoat)
in
0,1119
mg
konzervansa
E218
(metilparahidroksibenzoat).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
SINEQUAN 10 mg trde kapsule:
Trda želatinska kapsula sestavljena iz rdeče kapice in modrega
telesa, napolnjena z belim
granulatom.
SINEQUAN 25 mg trde kapsule:
Trda želatinska kapsula sestavljena iz rdeče kapice in rožnatega
telesa, napolnjena z belim
granulatom.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
- depresivne motnje (unipolarne, bipolarne)
- anksiozne in depresivne motnje
- depresije in/ali anksioznosti zaradi sindroma odvisnosti od alkohola
- depresije in/ali anksioznosti pri bolnikih z organskimi boleznimi
- depresije ali anksioznosti pri bolnikih s psihozo
Simptomi, ki so še posebej dovzetni za zdravljenje z zdravilom
SINEQUAN so: anksioznost,
napetost, depresivno razpoloženje, somatski simptomi in žalost,
motnje spanja, občutek
krivde, pomanjkanje energije, strah in zaskrbljenost.
2
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Priporočeni začetni odmerek za večino ljudi z blago do zmerno hudo
boleznijo je 75 mg
dnevno. Odmerek se lahko pozn