Sinei

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kod:

G02CP03

INN (International namn):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Läkemedelsform:

Hartkapsel

Sammansättning:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN :00079332 EAN : 4053888811189 Darreichung : Hartkapseln Menge : 30 St; PZN :00079349 EAN : 4053888812551 Darreichung : Hartkapseln Menge : 60 St; PZN :00079355 EAN : 4053888854117 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1998-08-25

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINEI
6,5 MG, HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe
Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sinei und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinei beachten?
3.
Wie ist Sinei einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sinei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINEI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sinei ist ein pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung
von
Wechseljahresbeschwerden, wie z. B. Hitzewallungen und übermäßige
Schweißausbrüche.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINEI BEACHTEN?
SINEI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sinei
einnehmen.
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden, unklaren oder neu
auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden,

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinei
6,5 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus
Cimicifugawurzelstock (4,5−8,5:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 75,52 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellgrüne-opake Kapseln mit beige-braunem Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Therapie von
Wechseljahresbeschwerden wie z. B.
Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-mal täglich 1 Hartkapsel Sinei
Es gibt keine relevante Indikation bei Männern, Kindern und
Jugendlichen.
Art der Anwendung
Sinei Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer
zur gleichen Tageszeit (morgens oder
abends) eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings
sollte Cimicifugawurzelstock ohne
ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Packungsbeilage werden die Patientinnen auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden, unklaren oder neu
auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden,
da es sich um Erkrankungen
handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen
eingenommen werden, außer der
Arzt hat es empfohlen.
Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen
Tumoren in Behandlung waren oder
sind, sollten Sinei nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
(siehe Abschnitt 5.3).
Die Anwendung von Cimicifugawurzelstoc