Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
KERN PHARMA S.L.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/06/2006 Comercializado - SIMVASTATINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 27/09/2001 No Comercializado
Autorizado
2001-09-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO SIMVASTATINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Simvastatina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Kern Pharma 3. Cómo tomar Simvastatina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos que actúan reduciendo los niveles de grasas como el colesterol y los triglicéridos de la sangre, cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Simvastatina Kern Pharma está indicado en: - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio por sí solos no han reducido el colesterol. - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con antecedentes de enfermedades de los vasos sanguíneos (arterioesclerosis) o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES Läs hela dokumentet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Kern Pharma 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Simvastatina Kern Pharma 10 mg, contiene 10 mg de simvastatina. Excipientes: cada comprimido contiene 65,73 mg de lactosa monohidrato y 10 mg de almidón pregelatinizado de maíz. Cada comprimido de Simvastatina Kern Pharma 20 mg, contiene 20 mg de simvastatina. Excipientes: cada comprimido contiene 131,46 mg de lactosa monohidrato y 20 mg de almidón pregelatinizado de maíz. Cada comprimido de Simvastatina Kern Pharma 40 mg, contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes: cada comprimido contiene 262,92 mg de lactosa monohidrato y 40 mg de almidón pregelatinizado de maíz. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Simvastatina Kern Pharma 10 mg son de color rosáceo pálido. Los comprimidos de Simvastatina Kern Pharma 20 mg son de color naranja. Los comprimidos de Simvastatina Kern Pharma 40 mg son de color rosáceo intenso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la correcci Läs hela dokumentet