Simvastatin SUN 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

simvastatin 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 30 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-02-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SIMVASTATIN SUN 10 MG, 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin SUN
3.
Hur du tar Simvastatin SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin SUN innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin SUN är ett läkemedel som
används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det
”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och
blodfetter så kallade triglycerider. Simvastatin SUN ökar dessutom
nivåerna av det ”goda” kolesterolet
(HDL-kolesterol). Simvastatin SUN tillhör en grupp av läkemedel som
kallas statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och
HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och
bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en till
förträngning av dina kärl. Denna
förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga
organ som hjärta och hjärna. Blockad av
blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det
hjälper till a

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin SUN 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin SUN 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin SUN 40 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10mg, 20mg eller 40 mg
simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt:
10 mg: 1 tablett innehåller 70,46 mg laktosmonohydrat.
20 mg: 1 tablett innehåller 140,92 mg of laktosmonohydrat.
40 mg: 1 tablett innehåller 281,84 mg of laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Simvastatin SUN 10 mg: 8,0 mm ± 0,3 mm lång och 6,0 mm ± 0,3 mm
bred, persikofärgad, oval,
filmdragerad tablett märkt med ”SST” på ena sidan och ”10”
på den andra sidan.
Simvastatin SUN 20 mg: 10,0 mm ± 0,3 mm lång och 7,5 mm ± 0,3 mm
bred, brun, oval,
filmdragerad tablett märkt med ”SST” på ena sidan och ”20”
på den andra sidan.
Simvastatin SUN 40 mg: 12,0 mm ± 0,3 mm lång och 9,0 mm ± 0,3 mm
bred, rödbrun, oval,
filmdragerad tablett märkt med ”SST” på ena sidan och ”40”
på den andra sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av
diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och annan
lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan
behandling inte är lämplig.
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med etablerad aterosklerotisk
kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala
eller förhöjda kolesterolvärden,
som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan
kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringsintervallet är 5-80 mg/dag av simvastatin, givet ora