Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Orion Corporation
C10AA01
simvastatin
80 mg
Filmdragerad tablett
butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 80 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 28 tabletter
Avregistrerad
2010-02-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SIMVASTATIN ORION 10 MG, 20 MG, 40 MG OCH 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Simvastatin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Orion 3. Hur du tar Simvastatin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Orion innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simvastatin Orion är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter så kallade triglycerider. Simvastatin Orion ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Orion tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det ”onda” kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det ”goda” kolester Läs hela dokumentet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Orion 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Orion 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Orion 40 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Orion 80 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 69,97 mg per tablett. 20 mg tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 139,94 mg per tablett. 40 mg tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 279,88 mg per tablett. 80 mg tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 559,76 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 10 mg tablett: ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med ’SI’ på ena sidan och ’10’ på den andra. 20 mg tablett: ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med ’SI’ på ena sidan och ’20’ på den andra. 40 mg tablett: rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med ’SI’ på ena sidan och ’40’ på den andra. 80 mg tablett: _ _ rosa, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med ’SI’ på ena sidan och ’80’ på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. 2 Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad ateroskleroti Läs hela dokumentet