Simvastatin Orion 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-02-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SIMVASTATIN ORION 10 MG, 20 MG, 40 MG OCH 80 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Orion
3.
Hur du tar Simvastatin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Orion innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin Orion är ett läkemedel
som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet,
det ”onda” kolesterolet
(LDL-kolesterol) och blodfetter så kallade triglycerider. Simvastatin
Orion ökar dessutom nivåerna av
det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Orion
tillhör en grupp av läkemedel som kallas
statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det ”onda” kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.
Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det ”goda” kolester

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Orion 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Orion 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Orion 40 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Orion 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 69,97 mg per tablett.
20 mg tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 139,94 mg per tablett.
40 mg tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 279,88 mg per tablett.
80 mg tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 559,76 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg tablett: ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad
med ’SI’ på ena sidan och ’10’ på
den andra.
20 mg tablett: ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad
med ’SI’ på ena sidan och ’20’ på
den andra.
40 mg tablett: rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med
’SI’ på ena sidan och ’40’ på den
andra.
80 mg tablett:
_ _
rosa, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med
’SI’ på ena sidan och
’80’ på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av
diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
2
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och annan
lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan
behandling inte är lämplig.
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med etablerad ateroskleroti