Simvagamma 10mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Simvastatin

Tillgänglig från:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2003-12-20

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVAGAMMA
® 10 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIMVAGAMMA
® 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten senken das Gesamtcholesterin, die Werte von
„schlechtem“ LDL-
Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöhen Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten
gehören zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten
Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Sie sollten Ihre cholesterinreduzierte Ernährung während der
Behandlung fortsetzen.
►
SIMVAGAMMA
® 10 MG FILMTABLETTEN WERDEN ZUSÄTZLICH ZU EINER
CHOLESTERINREDUZIERTEN
ERNÄHRUNG ANGEWENDET

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten
Simvagamma
®
20 mg Filmtabletten
Simvagamma
®
40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin.
Simvagamma
®
20 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simvagamma
®
40 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin.
_Sonstiger Bestandteil: Lactose _
Jede Simvagamma
®
10 mg Filmtablette enthält 74,50 mg Lactose.
Jede Simvagamma
®
20 mg Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose.
Jede Simvagamma
®
40 mg Filmtablette enthält 298,0 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten
Es handelt sich um weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und Prägung "10"
auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite.
Simvagamma
®
20 mg Filmtabletten
Es handelt sich um weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und Prägung "20"
auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite.
Simvagamma
®
40 mg Filmtabletten
Es handelt sich um weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und Prägung "40"
auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_HYPERCHOLESTERINÄMIE _
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme) allein
nicht ausreichen.
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Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
Simvagamma
®
wird begleitend zu
Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese)
angewandt oder wenn solche
Maßnahm