Sildenafil STADA 100 mg teilbare Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

SILDENAFIL CITRAT

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

G04BE03

INN (International namn):

SILDENAFIL CITRATE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2016-07-29

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SILDENAFIL STADA 100 MG TEILBARE FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil STADA beachten?
3.
Wie ist Sildenafil STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil STADA enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit
der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es
wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis
unterstützt. Dadurch
kann Blut leichter in den Penis fließen.
Sildenafil STADA wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn
Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildenafil STADA dient zur Behandlung der EREKTILEN DYSFUNKTION BEIM
ERWACHSENEN
MANN, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor,
wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten
Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL STADA BEACHTEN?
SILDENAFIL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil STADA 100 mg teilbare Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 100 mg Filmtablette enthält 291,550 mg Lactose-Monohydrat, 0,829
mg
Glucose, 0,0156 mg Ponceau 4R Aluminiumlack und 0,450 mg Sojalecithin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sildenafil STADA 100 mg teilbare Filmtabletten mit einer
Kreuzbruchrille sind
runde, bikonvexe, hellblaue Filmtabletten mit Perlglanz und einem
Durchmesser
von ca. 12 mm und einer Kreuzbruchrille auf beiden Seiten. Die
Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil STADA wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr
ausreichende
Erektion
zu
erreichen
oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil STADA kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen.
2
Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf
100 mg
erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis
beträgt
100 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als 1-mal täglich erfolgen.
Wenn Sildenafil STADA zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der
Wirkungseintritt
im
Vergleich
zur
Nüchterneinnahme
verzögert
sein
(siehe
Abschnitt 5.2).
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Nierenfunktionsstörung
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch
für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Creatinin-Clearance =
30 bis 80 ml/min).
Da be