Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SILDENAFILUM
FAREVA AMBOISE - FRANTA
G04BE03
SILDENAFILUM
25mg
COMPR. FILM.
PRF
UPJOHN EESV - OLANDA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
9406/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr. film.; 9406/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 9406/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.; 9406/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 4 compr. film.; 9406/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 2 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9406/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 3 _ 9407/2016/01-02-03-04-05 9408/2016/01-02-03-04-05 INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SILDENAFIL PFIZER 25 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL PFIZER 50 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL PFIZER 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sildenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sildenafil Pfizer şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Pfizer 3. Cum să utilizaţi Sildenafil Pfizer 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sildenafil Pfizer 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SILDENAFIL PFIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sildenafil Pfizer conţine substanţa activă sildenafil (sub formă de citrat), ce aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. Acest medicament vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual. Acest medicament este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Ac Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9406/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ 9407/2016/01-02-03-04-05 9408/2016/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil Pfizer 25 mg comprimate filmate Sildenafil Pfizer 50 mg comprimate filmate Sildenafil Pfizer 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg (sub formă de citrat de sildenafil). Excipient cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat 1 mg per 25 mg comprimat 2 mg per 50 mg comprimat 4 mg per 100 mg comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. 25 mg: Comprimate albe până la aproape albe, de formă romboidală, cu dimensiunile 9,2 x 6,7 mm, marcate cu “25” pe una dintre feţe . 50 mg: Comprimate albe până la aproape albe, de formă romboidală, cu dimensiunile 11,2 x 8,1 mm, marcate cu “50” pe una dintre feţe. 100 mg: Comprimate albe până la aproape albe, de formă romboidală, cu dimensiunile 14,1 x 10,2 mm, marcate cu “100” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca sildenafil să fie eficace este necesară stimularea sexuală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 _Administrare la adulţi:_ Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă sildenafil se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în cond Läs hela dokumentet