Sildenafil Apotex 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Sildenafili citras

Tillgänglig från:

Apotex Europe B.V.

ATC-kod:

G04BE03

INN (International namn):

Sildenafilum

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838097; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838066; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838073; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838080

Bemyndigande status:

2022-03-08

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SILDENAFIL APOTEX
, 50 mg, tabletki powlekane
SILDENAFIL APOTEX
, 100 mg, tabletki powlekane
Syldenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sildenafil Apotex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenafil Apotex
3.
Jak stosować lek Sildenafil Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil Apotex należy do grupy leków zwanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek
działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu,
zwiększając napływ krwi do
prącia podczas podniecenia seksualnego. Sildenafil Apotex pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod
warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.
Sildenafil Apotex jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAFIL APOTEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAFIL APOTEX:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
Jeśli pacj

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SILDENAFIL APOTEX
, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka powlekana zawiera 140,48 mg syldenafilu cytrynianu, co
odpowiada 100 mg
syldenafilu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym napisem
„APO” po jednej stronie i
„SIL100” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil Apotex jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu Sildenafil Apotex niezbędna
jest stymulacja seksualna.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi
100 mg. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Sildenafil
Apotex częściej niż raz na dobę.
Jeżeli produkt Sildenafil Apotex jest przyjmowany podczas posiłku,
początek działania syldenafilu
może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu
leczniczego na czczo (patrz punkt 5.2)
Szczególne populacje pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest
wymagane (≥ 65 lat).
_Zaburzenia czynności nerek_
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „
_Stosowanie u dorosłych_
" dotyczą także
pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny 30-80
2
ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min), ze w